無菌藥品新版GMP認證細節決定成敗

時間：2020-01-05

作者：深圳維遠泰克科技有限公司

詞條
詞條說明
無菌制劑生產潔凈區等級劃分與監測標準
一、無菌制劑生產潔凈區級別劃分標準： ? ? ? ?無菌制劑生產過程需要的潔凈區分為4個級別： ? ? ? ?A 級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域**均勻送風，風速為0.36-0
2013年春季藥機會大幕將啟維遠泰克全新姿態赴展
?*45屆（2013年春季）全國制藥機械博覽會暨中國（青島）**制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”）即將于4月25日——28日在青島**博覽中心盛大開幕。作為全亞洲較大的制藥機械行業**展會，藥機會每年吸引**近千家企業參展，為制藥企業提供較新鮮、**的技術資訊和產品。 ? ? ? ?作為國內良好的制藥企業質量風險管控*——深圳維遠泰克科技有限
OPCMES非常場管控系統——藥企生產的‘360安全衛士’
維遠泰克OPCMES——制藥企業生產的風險管控* *高科OPCMES系統應用介紹 “OPCMES制藥企業非現場實時管控系統”是深圳維遠泰克科技有限公司基于源頭控制、事前預警的管理理念，依據《藥品生產質量管理規范（GMP）》及我國行業法律法規，總結國外實時數據監控系統的優點，在統一應用支撐平臺，以**的監控技術、web技術、安全技術為依托，結合藥企實際需求而開發的藥品生產過程管理系統。OPCM
維遠泰克信息化方案在藥機會上受熱捧
?2013年10月26日*46屆全國制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”），在重慶**博覽中心正式拉開帷幕。維遠泰克攜眾多新品閃耀登場，為現場觀眾演繹一場藥品質量風險信息化管控盛宴。維遠泰克已多次參加全國藥機會，力圖將在制藥行業信息化方面多年積累的經驗和技術傳遞給客戶，推動制藥企業在GMP認證和信息化建設方面的進程。本屆展會上維遠泰克為制藥企業客戶展示了眾多信息化解決方案新產品，受到了