無(wú)菌藥品新版GMP認(rèn)證 細(xì)節(jié)決定成敗

時(shí)間：2020-01-05作者：深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司瀏覽：748

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 無(wú)菌藥品新版GMP認(rèn)證 細(xì)節(jié)決定成敗

  獲新證企業(yè)僅占2成??認(rèn)證形勢(shì)不容樂(lè)觀 ? ? ? ? 2013年3月14日，地區(qū)食品**發(fā)布*256號(hào)藥品GMP認(rèn)證公告，公布了獲得新版GMP證書(shū)的28家無(wú)菌制藥企業(yè)。截至該日期，累計(jì)有293家（次）注射劑等無(wú)菌制劑企業(yè)獲得了新版GMP證書(shū)，僅占全國(guó)1319家無(wú)菌藥品企業(yè)的22.2%。 ? ? &nbs

• OPCMES非常場(chǎng)管控系統(tǒng)——藥企生產(chǎn)的‘360安全衛(wèi)士’

  維遠(yuǎn)泰克OPCMES——制藥企業(yè)生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管控* *高科OPCMES系統(tǒng)應(yīng)用介紹 “OPCMES制藥企業(yè)非現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)管控系統(tǒng)”是深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司基于源頭控制、事前預(yù)警的管理理念，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》及我國(guó)行業(yè)法律法規(guī)，總結(jié)國(guó)外實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)，在統(tǒng)一應(yīng)用支撐平臺(tái)，以**的監(jiān)控技術(shù)、web技術(shù)、安全技術(shù)為依托，結(jié)合藥企實(shí)際需求而開(kāi)發(fā)的藥品生產(chǎn)過(guò)程管理系統(tǒng)。OPCM

• 2013年春季藥機(jī)會(huì)大幕將啟 維遠(yuǎn)泰克全新姿態(tài)赴展

  ?*45屆（2013年春季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨中國(guó)（青島）**制藥機(jī)械博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥機(jī)會(huì)”）即將于4月25日——28日在青島**博覽中心盛大開(kāi)幕。作為全亞洲較大的制藥機(jī)械行業(yè)**展會(huì)，藥機(jī)會(huì)每年吸引**近千家企業(yè)參展，為制藥企業(yè)提供較新鮮、**的技術(shù)資訊和產(chǎn)品。 ? ? ? ?作為國(guó)內(nèi)良好的制藥企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控*——深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限

• 以信息化手段推動(dòng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控新變革

  ? ? ? ?當(dāng)前，我國(guó)藥品質(zhì)量安全事故頻發(fā)，引起了全社會(huì)對(duì)藥品安全的廣泛關(guān)注。面對(duì)不斷升溫的民意，**監(jiān)管部門(mén)也不斷加大了對(duì)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管和處罰力度，制藥企業(yè)作為藥品安全的直接責(zé)任人面臨**的壓力。 ? ? ? ?從制藥企業(yè)層面來(lái)看藥品安全的成因，除醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步帶來(lái)的對(duì)藥品毒副作用認(rèn)知度的提升外，企業(yè)缺乏很