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詞條說明
進口保健食品備案申請材料目錄 (一) 保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書; (二) 備案人主體登記證明文件復印件; (三) 產品技術要求材料 (四) 具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告 (五) 產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等; (
保健食品注冊申報-----產品生產工藝研究 國產產品應涵蓋從實驗室工藝研究到中試工藝驗證和工藝修正的全過程。**進口產品應提供從實驗室工藝研究到規模化工藝生產的全過程。主要包括以下內容: (1)應根據配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規格確定的科學合理性。 (2)應充分考慮工藝必要性、保持產品穩定、與其他原
保健食品注冊檢驗相關規定 保健食品注冊檢驗(以下稱注冊檢驗)是指申請人向食品藥品監督管理部門提出保健食品注冊申請前,按照有關規定,在保健食品注冊檢驗機構(以下稱注冊檢驗機構)所進行的產品*性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等。 申請與受理 申請注冊檢驗的單位(以下稱申請單位)申請國產保健食品注冊檢驗的,應當向產品試制所在地的省級食品藥品監督管理部門提出抽樣
保健食品注冊申報問題解答 如何確定標簽說明書中的功效/標志性成分及含量的標示值? 北京鑫金證:標簽說明書中功效/標志性成分及含量的標示值應根據產品配方、檢測結果及企業標準綜合確定;且標示值應為單一數量值,并在企業標準的含量范圍內,與企標中標示的含量相吻合;標示值的計量單位和有效數字應與企業標準及檢測值保持一致。 以提取物為原料的保健食品,應提交哪些申報資料? 北京鑫金證:應按照《保健食品技術審評要
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