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GBI SOURCE數(shù)據(jù)顯示,近5年來,CDE手里的國產(chǎn)1.1類化分子數(shù)目除了在2016年有所下降外,其他年份均呈上升趨勢。2017年申報數(shù)目為112個,包括臨床申請和上市申請,達(dá)到十年之。生物申報數(shù)量62個,是2016年的2倍多。2017年,由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和天津康希諾生物股份有限公司合作開發(fā)的重組埃博拉病毒苗獲批,這是預(yù)防性生物1類新。 創(chuàng)新井噴 2017年10月,CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整
而在邁瑞療之后,A股療械上市公司中營收較大的則有新華療、魚躍療和樂普療、其中新華療(截至發(fā)稿時未公布年報)是目前有可能成為第二個營收突破百億的企業(yè)。新華療2017前三季度營收70.9億元,同比增長20.09%,歸屬凈利潤1245萬元。但值得注意的是,新華療2017年前三季度的扣非后凈利潤卻是虧損8099萬元,此前也曾遇到投資成都英德“踩雷”。從今年的全年業(yè)績上看,新華療扣非后的凈利潤表現(xiàn)難言理想
”該自動化智能技術(shù)可實現(xiàn)每月24人次為周期的GMP級別的細(xì)胞制備通量,為我國的生物先進制造提供了上游細(xì)胞來源的智能保障,有了這臺設(shè)備后,從事誘導(dǎo)多能干細(xì)胞的科研人員不再靠人工操作養(yǎng)細(xì)胞,甚至不具備養(yǎng)細(xì)胞技術(shù)的人只要靠這臺儀器就能獲得誘導(dǎo)多能干細(xì)胞。“張驍補充說道。 據(jù)悉,目前各醫(yī)院細(xì)胞臨床應(yīng)用迫切需要干細(xì)胞制備裝置,全自動干細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)設(shè)備已逐步在各研究單位或一級醫(yī)院研究中心開始推廣。網(wǎng)5月18
其中最為矚目的老藥再開發(fā)用途為療罕見病的新藥。事實上,開發(fā)一只罕見病新藥險極大,不僅需要大量經(jīng)費投入,而且一旦通不過臨床試驗關(guān)口即意味著大量資金和人力物力“泡湯”。故無論美國還是歐盟藥政機構(gòu)對在老藥里開發(fā)能療罕見病的新藥研究工作都非常支持。 據(jù)美國FDA方網(wǎng)站報道,迄今經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的從老藥里轉(zhuǎn)變用途的療罕見病及市場急需的新藥已有10只: 1.咪唑硫呤:原為白病療劑,現(xiàn)新增用途為免疫抑制劑,如
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