上海市藥品監督管理局關于進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項的公告（2019年1月7日）

時間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：128

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  詞條說明

• 普通化妝品備案常見問題一問一答（化妝品評估專刊）

  問題1：穩定性測試中的加速試驗是否能夠為確認產品保質期提供依據？答：《化妝品穩定性測試評估技術指南》中規定長期試驗為確認貯存條件及保質期等提供依據。化妝品備案人可在加速試驗結束后提交備案申請，長期試驗報告企業存檔。問題2：有些原料在CIR評估結論中有限制條件“當配方無刺激性時”，應在滿足限制條件的情況下采用其評估結論。如何提供滿足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產品不引起皮膚刺激性的證明資

• 申報含蒽醌類成分原料的保健食品新產品應注意哪些問題？

  一、現行的專門規定有哪些？主要涉及哪些原料？答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定（試行）》（2005年）*六條有關內容，《關于以紅曲等為原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知》（國食藥監許〔2010〕2號）規定中*四部分內容，及《食品藥品監管總局辦公廳關于加強含何首烏保健食品監管有關規定的通知》（食藥監辦食監三〔2014〕137號）。除了上述規定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子

• 與完整版化妝品安全評估相關的通知公告、技術文件、法規問答有哪些？

  為引導化妝品行業提升安全評估能力和水平，紓解企業開展安全評估工作存在的問題和困難，2024年4月份國家藥監局發布了《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》，制定了12項優化措施，從報告分類管理、技術指南細化、數據收集使用、強化宣傳培訓等方面，全面指導幫扶企業規范開展安全評估，同時也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后，中國食品藥品檢定研究院跟進發布了多項技術指南、技術

• 進口普通化妝品境內責任人備案系統用戶名稱申報材料解析

  境內責任人是境外化妝品生產企業授權的注冊在我國境內的企業法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步：境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統（網址：www.“網上辦事”欄目）報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書；（二）