非特用途化妝品備案問答

時間：2019-05-21作者：北京天健華成**投資顧問有限公司瀏覽：154

北京天健華成**投資顧問有限公司專注于化妝品*,*注冊,進口化妝品申報等

• 詞條

  詞條說明

• 關于化妝品生產銷售證明文件的有關問題

  進口化妝品申報時提供生產國（地區）允許銷售的證明文件還是已銷售證明文件？ 根據相關要求，進口化妝品**申報時應提供產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件。因此，證明文件應當明確該產品已在生產國（地區）或原產國（地區）銷售。

• 關于未在生產國或原產國（地區）獲準上市銷售的化妝品證明文件提供方式的問題

  近日接到申請人咨詢遞交生產國（地區）生產和銷售證明文件的有關問題：申報單位（所在國為A）委托實際生產企業（所在國為B）生產某產品，而產品在A國和B國均不進行上市銷售。現申請人稱僅能提供C國出具的生產和銷售證明文件。 針對上述問題，依據國食藥監許[2009]856號文相關條款要求，生產國（地區）生產和銷售的證明文件應當由產品生產國或原產國（地區）**主管部門或行業協會出具。故依據現行法規要求，目前，

• 化妝品生產企業法定代表人發生變更的有關問題

  近日接到申請人咨詢化妝品生產企業法定代表人發生變更的有關問題：生產企業法定代表人發生變更是否需要生產企業提供相關證明文件追加到在華申報責任單位授權書中進行備案。 針對在華申報責任單位授權書備案后生產企業法定代表人發生變更的，建議在提交產品申請時同時提交情況說明原件。國內生產企業或在華申報責任單位法定代表人發生變更的，還應提交變更前后的營業執照復印件。參照《化妝品行政許可申報受理規定》（國食藥監許號

• 進口保健食品注冊申報手續完全指導手冊

  **提示： 1. 所有功能性保健食品（無論國產進口），必須到中國國家市場監督管理總局（目前在國家藥品監督管理局（NMPA）進行注冊申請，地方局無權審批； 2.中國保健食品分為營養素補充劑和功能性保健食品兩大類。營養素補充劑需要進行備案申請。功能性保健食品又分成27種，要進行注冊申請。申請周期和費用都是有區別的。所以只有確定了產品擬申報的功能才能做出有參考**的預算。 3.中國官方對于保健食品的概念