北京醫療器械申辦材料

時間：2020-01-05作者：金銀財寶（北京）會計服務有限公司瀏覽：195

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• 詞條

  詞條說明

• 代理記賬辦理資料

  記賬的必要性一個單位是否選擇“代理記賬”取決于該單位是否具備配備專職會計人員的條件，這應該由各單位根據自身會計業務的需要自主決定。一般而言，單位規模的大小、經濟業務和財務收支的繁簡程度、經營管理的要求等，是決定單位是否配備專職會計人員的主要因素。單位規模大、經濟業務多、財務收支量大、在經營管理上要求高的單位，一般應該單獨設置會計機構并配備專職的會計人員，以便及時組織本單位各項經濟活動和財務收支的核

• 醫療機構資質辦理條件

  負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備下列條件：?（一）具有執業醫師資格，經執業醫師注冊機關注冊；?（二）具有從事相關臨床學科工作經歷。其中，負責實施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷；負責實施美容牙科項目的應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業臨床工作經歷；負責實施美容中醫科和美容皮膚科項目的應分別具有3年以上從事中醫專業和皮膚病專業

• 代辦北京醫療器械經營許可證可提供庫房

  醫療器械經營許可證辦理醫療器械經營許可證辦理1）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業*或者職稱醫療器械經營許可證辦理（2）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所醫療器械經營許可證辦理（3）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備醫療器械經營許可證辦理（4）應當建立健全

• 醫療器械經營許可證辦理材料

  審查：行政受理服務中心受理后，即將申請材料送交醫療器械技術審評中心進行技術審評，技術審評包括產品檢測和*評審，技術審評不能**過60日。但經*評審，對申請人提出整改意見的，申請人整改時間不計入許可時限。、許可決定：收到醫療器械技術審評中心完成技術審評的資料后，國家食品藥品監督管理總局在30日內作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應當書面說明理由。送達：自行政許可決定作出之日起10日內，C