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醫用口罩出口歐盟和美國FDA、EU注冊流程FDA醫用口罩分為兩類:無菌、非無菌?FDA注冊流程如下:1、DUNS碼及FDA賬號申請(2周時間)2、如果申請小企業審核費用減免,下載Form3602A到稅務機關填寫蓋章后郵寄至FDA,60天內答復。3、審核費用繳納。4、510k文件準備5、通過產品的code,regulation?number等對產品所適用的標準及法規進行解讀:IS
2013年歐洲標準對于燈具控制器的通用安全要求標準E**1347-1做了修訂,出版了A2。這個修訂的改動很大,影響較大的燈具控制器就屬鹵素燈用電子變壓器和LED燈用LED驅動器(俗稱開關電源)了。E**1347-1:2008的A2:2013除了對原有內容做一些修訂和澄清之外還增加了如下附錄:增加了附錄L,針對帶有SELV電路的控制器的額外要求;增加了附錄N,針對用作雙重絕緣或加強絕緣的絕緣材料的要
EN14683?有個親兄弟?ASTM?F?2100,?測試內容條款基本類似.?一個歐標,一個美標.?還有幾個遠房表弟表妹:標準?YY0469,?澳標?AS4381...有很多客戶來問有哪些等級,不同等級之間有什么指標區別?我司簡單列舉?如下:試等級按照各項測試指標,細菌過濾能力等依次是&n
防塵防水試驗的防護等級防護等級多以IP后跟隨兩個數字來表述,數字用來明確防護的等級。 **個數字表明設備抗微塵的范圍,或者是人們在密封環境中免受危害的程度。*二個數字表明設備防水的程度。數字 **位數字——防塵 *二個數字——防水0 沒有防護 沒有防護1 可抵御**過50mm的固體物質。如:手部意外觸摸 可經受垂直落下的水點。2 可抵御直徑**過12mm直徑、長度不**過80mm的固體物質。如:手指 可
公司名: 深圳市訊科標準技術服務有限公司
聯系人: 蔡慧剛
電 話: 0755-27909791
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地 址: 廣東深圳寶安區深圳市寶安區航城街道九圍社區洲石路723號強榮東工業區E2棟二樓
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