質(zhì)量和顧客滿意

時間：2021-09-08作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：194

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485：2016新版變化要點說明

  ?ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes，《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》。?ISO13485 是規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的國際標(biāo)準(zhǔn)，針對設(shè)計和開發(fā)、制造、安裝和維修醫(yī)療器械，以及設(shè)計、開發(fā)和提供相關(guān)服務(wù)的組織，

• 推行ISO14000標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)機電工業(yè)發(fā)展

  ?ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化相繼ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)之后推出的又一套重要的管理標(biāo)準(zhǔn)。它的首批5個標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，立即受到各國的普遍重視，在**形成了一定實施ISO14000標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)行環(huán)境管理體系認(rèn)證的熱潮。我國**也十分重視ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的實施，在ISO14000首批5個標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的當(dāng)年，即等同轉(zhuǎn)化為我國國家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)**批準(zhǔn)，組建了中國環(huán)境管理體

• ISO14001推行的詳細(xì)過程及相關(guān)資料

  1、ISO14001項目推行計劃 ?2、任命項目負(fù)責(zé)人（或環(huán)境管理者代表） ?3、確定環(huán)境管理組織架構(gòu)及部門職責(zé)?4、成立ISO14001體系推行小組?5、各部門運作流程圖及工序流程圖?6、繪制廠房平面圖布置圖?7、繪制消防器材配置圖和緊急逃生圖?8、繪制生活廢水/工業(yè)廢水/工業(yè)廢氣排放管網(wǎng)圖?9、環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，環(huán)

• ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求

  ?2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)整醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊條件及其申請