與iSO9001質量管理體系相關的iso19011新標準優點多

時間：2022-01-06

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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ISO 13485:2016新標準正式發布及主要變化點
?摘要：據**標準化組織（ISO）官網較新消息，醫療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發布。?ISO 13485全稱是《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》，該標準由ISO/TC 210-醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定，貫穿產品立項、設計開發、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、生產、銷售、使用等醫療器械全生命
UL
UL介紹UL是英文保險商試驗所（UnderwriterLaboratories Inc.）的簡寫。UL安全試驗所是美國較有*的，也是界上從事安全試驗和鑒定的較大的民間機構。它是一個獨立的、非營利的、為公共安全做試驗的專業機構。其業務包括：有關材料、工具、產品、設備、構造、方法和系統籌對是否危及人的生命財產的安全進行實驗。UL標識UL制定標準的過程：對產品市場需求的調研；組織人員編寫成素材；提
ISO9004:2009標準（DIS稿）簡介
根據**標準化組織（ISO）的工作安排，新版ISO9004標準預計在年內正式發布，本次換版對ISO9004標準進行了全面的改版修訂。本文就目前DIS稿的內容做一個簡單的介紹。?（1）標準名稱。新版ISO9004標準名稱從CD1-CD3-DIS稿一直處在變動中，DIS稿名稱定為：“組織持續成功的管理——一種質量管理方法”。可以看出，新標準較加強調組織整體的經營管理，“運用質量管理原則”，為
iso45001認證資料
辦理ISO 45001認證需要準備以下資料：?質量手冊：包括組織的質量政策、目標和相關程序的描述。程序文件：包括各項質量管理程序的編制和實施細節，如內部審核程序、糾正和預防措施程序、管理評審程序等。工作指導書：包括各項工作的具體操作指導，如工作書、作業書等。記錄文件：包括各項質量管理活動的記錄，如內部審核記錄、糾正和預防措施記錄、管理評審記錄等。組織結構和職責：描述組織的結構和各個職責的