詞條
詞條說(shuō)明
【毒理實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)】安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)和毒性試驗(yàn)是什么區(qū)別
臨床前的安全性評(píng)價(jià)(drug safety evaluation,DSE),是指利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行的一系列試驗(yàn)研究,主要觀察和測(cè)定藥物對(duì)機(jī)體的損害和影響程度,為評(píng)價(jià)候選藥物提供科學(xué)依據(jù)。此外,在臨床試驗(yàn)、新藥審批準(zhǔn)上市后仍將進(jìn)行藥物的安全性評(píng)價(jià)研究;臨床試驗(yàn)是應(yīng)用小樣本,新藥批準(zhǔn)上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是應(yīng)用大樣本的人體安全性評(píng)價(jià)。臨床前的安全性評(píng)價(jià)包括:(a)急性毒性試驗(yàn)——單劑量和/或多劑量短期給藥
化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是不是必須的 進(jìn)口化妝品都須動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是化妝品領(lǐng)域的聚焦點(diǎn)問(wèn)題,一直以來(lái)全是爭(zhēng)執(zhí)持續(xù)。每一年全世界有50萬(wàn)個(gè)動(dòng)物,用以化妝品實(shí)驗(yàn)。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是否務(wù)必的 化妝品的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),主要是用于檢驗(yàn)化妝品的安全系數(shù)和實(shí)效性,現(xiàn)階段具體有雙眼 測(cè)試、肌膚 性測(cè)試、檢驗(yàn)毒副作用的3LD50測(cè)試三種。 拿歐盟國(guó)家統(tǒng)計(jì)分析的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)信息看來(lái),每一年有1.1千萬(wàn)只動(dòng)物用以實(shí)驗(yàn),而化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)僅占在其中的0.35%,化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)占有率是非常非常
化妝品安全性評(píng)價(jià) 化妝品安全性評(píng)價(jià)體系的發(fā)展趨勢(shì)
化妝品安全性評(píng)價(jià) 化妝品安全性評(píng)價(jià)體系的發(fā)展趨勢(shì)歐美國(guó)家歐盟于2013年3月全面禁止化妝品成品及原料的動(dòng)物試驗(yàn)以及銷售經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)的化妝品。此禁令對(duì)歐盟所有成員國(guó)適用,并列入WTO雙邊協(xié)議。目前,歐盟對(duì)化妝品原料采用動(dòng)物替代試驗(yàn)進(jìn)行安全性評(píng)估,對(duì)于成品采用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方式進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。美國(guó)自20世紀(jì)開(kāi)始的國(guó)家毒理計(jì)劃(nationaltoxicologyprogram,NTP)也一直致力于毒理檢測(cè)方
為了**消費(fèi)者的安全,化妝品在投放市場(chǎng)前,需要具備相應(yīng)能力的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員對(duì)其安全性進(jìn)行評(píng)估。化妝品的安全性評(píng)價(jià)是基于化妝品中的所有原料和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)(化妝品原料、包裝材料、化妝品生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中可能產(chǎn)生或帶入風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)),利用現(xiàn)有的科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行的。對(duì)化妝品危害人體健康的已知或潛在不良影響進(jìn)行科學(xué)評(píng)估,有效反映化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。化妝品安全性評(píng)價(jià)該方法中的毒理學(xué)試驗(yàn)根據(jù)不同的毒理學(xué)終點(diǎn)進(jìn)
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