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? ISO 13485:2016 Medical devices——Quality management systems——Requirements for regulatory purposes(醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求),是2017年11月為止的現行版本。? ----以下為舊版本介紹,已作廢。部分內容仍可參考。-----? ISO13485:2003
為了保證*元器件的質量,我國制訂了一系列的元器件標準。在七十年代末期制訂的“七專”7905技術協議和八十年代初期制訂的“七專”8406技術條件(以下統稱“七專”條件),“七專”技術條件是建立我國*元器件標準的基礎,目前按“七專”條件或其加嚴條件控制生產的元器件仍是航天等部門使用的主要品種。(注:“七專”指專人、專機、專料、專批、專檢、專技、專卡或專線)高可靠“七專”(“七專”指專人、專機、專料
① ISO14001系列標準應具有真實性和非欺騙性;② 產品和服務的環境影響的評價方法和信息應意義準確,并且是可檢驗的;③ 評價、實驗方法不能采用非標準方法,而采用ISO標準、地區標準、標準或其它技術上能保證再現性的標準試驗方法;④ 應具有公正性和透明度,但不應損害商業信息;⑤ 非歧shi性;⑥ 能進行特殊的有效的信息傳遞和教育培訓;⑦ 應不產生貿易壁壘,保證國內、國外的一致性。 環境管
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實施ISO標準管理體系的益處1) 與**接軌,展示**公認標志2) 提升企業形象,增強顧客信任3) 提高企業自身管理水平,改善公眾關系4) 激勵員工士氣5) 提高員工的品質、環境、職業安全意識,建立組織文化6) 減少不良率及顧客投訴7) 保證產品進入**市場的綠色通道8) 降低成本增加利潤9) 提高顧客滿意度及可信度10) 符合市場需求,滿足客戶對認證的要求增加企業獲得優惠xin貸和保險政策的機
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