俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)安全性注冊(cè)和專業(yè)知識(shí)

時(shí)間：2023-09-19作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：70

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• 體外診斷用醫(yī)療器械俄羅斯注冊(cè)的附加要求

  對(duì)于用于體外診斷的產(chǎn)品，第11n號(hào)令對(duì)技術(shù)文件的構(gòu)成規(guī)定了以下附加要求：1.醫(yī)療器械用途的詳細(xì)說明，包括：目標(biāo)分析物的描述，包括有關(guān)其科學(xué)有效性的信息，說明分析物的定性、半定量或定量類型；功能目的（篩查、監(jiān)測、診斷或輔助診斷等）；體外診斷醫(yī)療設(shè)備要檢測、發(fā)現(xiàn)或區(qū)分的具體病理、病癥或風(fēng)險(xiǎn)因素；要分析的樣本類型（血液、尿液、血漿等）；人口、醫(yī)療設(shè)備的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)方面（性別、年齡等）。2.明確潛在用戶的專

• 隔熱手套俄羅斯EAC認(rèn)證要做什么測試

  隔熱手套是一種保護(hù)性手套，可以隔離各種形式的高溫?zé)崃浚乐箤?duì)手造成傷害。主要用于半導(dǎo)體、電子、精密儀器、集成電路、液晶顯示屏、生物醫(yī)學(xué)、光學(xué)設(shè)備、食品等領(lǐng)域的高溫環(huán)境。EAC海關(guān)聯(lián)盟EAC證書是俄羅斯，白俄羅斯和哈薩克斯坦新技術(shù)法規(guī)改革（TR CU）引入的兩個(gè)新的EAC認(rèn)證文件之一。后者是海關(guān)同盟EurAsEC的EAC聲明。EAC聲明和EAC合格證書是2011年引入的文件，因此創(chuàng)建了歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的

• 鋼板哈薩克斯坦風(fēng)電項(xiàng)目GOST-K認(rèn)證

  鋼板是用鋼水澆注，冷卻后壓制而成的平板狀鋼材。是平板狀，矩形的，可直接軋制或由寬鋼帶剪切而成。日前，哈薩克新能源風(fēng)電項(xiàng)目啟動(dòng)，有需要辦理GOST-K認(rèn)證企業(yè)歡迎聯(lián)系榮儀達(dá)認(rèn)證。什么是哈薩克GOST-K認(rèn)證？GOST K認(rèn)證是哈薩克斯坦國家的強(qiáng)制性認(rèn)證，GOST-K證書由哈薩克斯坦聯(lián)邦技術(shù)監(jiān)督及計(jì)量署授權(quán)的機(jī)構(gòu)頒發(fā)，為了保證產(chǎn)品符合哈薩克斯坦的標(biāo)準(zhǔn)要求，不管是哈薩克斯坦本國的產(chǎn)品還是進(jìn)口的產(chǎn)品，均需

• 清洗機(jī)俄羅斯歐亞聯(lián)盟EAC認(rèn)證怎么申請(qǐng)

  在當(dāng)今社會(huì)，人們對(duì)于環(huán)境保護(hù)的意識(shí)越來越強(qiáng)，對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性也提出了更高的要求。因此，各種認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)運(yùn)而生，其中EAC認(rèn)證成為了最受歡迎的認(rèn)證之一，尤其在清洗機(jī)行業(yè)中。EAC認(rèn)證是由歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)（Eurasian Economic Commission）頒發(fā)的認(rèn)證，它涵蓋了包括俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦等國家在內(nèi)的歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟地區(qū)。在清洗機(jī)行業(yè)中，EAC認(rèn)證是一個(gè)重要的認(rèn)證，它代表了產(chǎn)品