法規政策 | 醫療器械CE質量體系要求

時間：2023-09-15作者：山東廣恩檢測技術有限公司瀏覽：83

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  詞條說明

• 體溫計為什么要檢定？

  體溫計檢定是一項非常重要的工作，它對于確保體溫計的準確性和可靠性至關重要。在醫療、科研和工業領域，準確的體溫測量是**人類健康和安全的基礎。因此，進行體溫計檢定是必要的?體溫計檢定可以確保體溫計的準確性。隨著時間的推移，體溫計的測量結果可能會出現偏差。這可能是由于使用過程中的磨損、環境變化或其他因素引起的。通過定期進行體溫計檢定，可以發現并糾正這些偏差，確保測量結果的準確性。這對于醫療工

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  由于PFAS具有較其穩定的化學結構和*特的化學特性，兼具防水性及防油性，因此被廣泛應用于工業品和消費品，并由此成為一種**物質（被稱為“永恒的化學物質”）。PFAS的英文全稱是per/polyfluoroalkyl substances，即全氟烷基和多氟烷基化合物。PFAS是一系列的合成**氟化物總稱，由于特殊的理化性質而被經常用于制造具有防污、防水、防油脂等要求的日用品。自 20 世紀 40 年

• 金屬檢測：304不銹鋼檢測

  304不銹鋼是20世紀初期由美國人Harry Brearley發明的。當時他在試圖尋找一種較堅硬、較耐磨損的合金來制作火器零件，但他意外地發現這種合金具有很好的耐腐蝕性。?在那個時候，工業中使用的大部分金屬都沒有很好的抵抗腐蝕的性能，因此Brearley的發現引起了很大的興趣。他開始研究這種新材料的性質，并將其推廣到各種應用領域中。隨著時間的推移，人們逐漸認識到304不銹鋼的優越性能，它

• 法規政策 | 醫療器械CE質量體系要求

  法規符合性戰略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標記過程所需要的質量管理體系具體要求，包括法規符合性戰略(即:遵守符合性評估程序、系統所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規符合性戰略包含的元素