法規政策 | 醫療器械CE質量體系要求

時間：2023-09-15

作者：山東廣恩檢測技術有限公司

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GMP潔凈車間檢測
GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間，是一種高度潔凈、無菌的生產環境，主要用于制藥、生物制品、醫療器械等行業。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產規范，是一種質量管理體系，旨在確保生產過程中的質量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀50年代，當時醫療器械和藥品的生產需要高度潔凈的環境。隨著科技的發展，GMP潔凈車間的標準也不斷提高，從較
歐盟RoHS和中國RoHS有什么區別？
RoHS是Restriction of Hazardous Substances的縮寫，中文意思為有害物質限制。該標準較初由歐盟制定，目的是保護人類健康和環境，限制在電子和電氣設備中使用一些有害的化學物質。?歐盟RoHS和中國RoHS是兩個針對電子和電氣設備中有害物質的限制標準。這些標準旨在保護人類健康和環境，限制使用一些有害的化學物質。雖然這兩個標準的目的相同，但存在一些區別。&nbs
防雷檢測 | 雷電的危害及防護措施
? 隨著電子技術和通信技術的發展，電子設備自動化、多功能和智能化水平不斷提高，大規模集成電路等微電子器件應用日益廣泛。然而，微電子器件應用的增多將帶來防雷能力較弱的問題，從而導致電子設備在運行中遭受雷電擊損，嚴重時可導致系統癱瘓和人員傷亡。為此，關注雷電災害，采取切實有效的設備防護措施勢在必行。雷電的形成機理? ? ? ? 雷電的放電。由于電荷的劇
什么是PFAS-全氟/多氟烷基物PFAS檢測
由于PFAS具有較其穩定的化學結構和*特的化學特性，兼具防水性及防油性，因此被廣泛應用于工業品和消費品，并由此成為一種**物質（被稱為“永恒的化學物質”）。PFAS的英文全稱是per/polyfluoroalkyl substances，即全氟烷基和多氟烷基化合物。PFAS是一系列的合成**氟化物總稱，由于特殊的理化性質而被經常用于制造具有防污、防水、防油脂等要求的日用品。自 20 世紀 40 年