詞條
詞條說明
消毒器械安全評價(jià)備案需提交什么資料?1、應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),中科院廣州化學(xué)研究所可以。2、應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定3、通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定4、在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動5、對出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告或者疏于管理難以保證檢驗(yàn)質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)給予嚴(yán)肅處理。6、應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定7、依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對檢
消毒產(chǎn)品上市前的衛(wèi)生安全評價(jià)哪些要求?上市前的產(chǎn)品檢驗(yàn)須知!
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評作消毒產(chǎn)品安評上市有什么規(guī)定?消毒產(chǎn)品上市前的衛(wèi)生安全評價(jià)什么規(guī)定?上市前的商品檢驗(yàn)注意事項(xiàng)!01可用目標(biāo)在我國地區(qū)生產(chǎn)制造、運(yùn)營的不用行政審批制度的第一類、第二類消毒產(chǎn)品。02產(chǎn)品責(zé)任企業(yè)國內(nèi)產(chǎn)品責(zé)任企業(yè)為制造業(yè)企業(yè),授權(quán)委托生產(chǎn)制造時,專指受托人;進(jìn)口商品的義務(wù)企業(yè)為在華義務(wù)企業(yè)。03消毒產(chǎn)品上市前提條件產(chǎn)品責(zé)任企業(yè)自主或是授權(quán)委托第三方開展衛(wèi)生安全評價(jià),衛(wèi)生安全評價(jià)達(dá)標(biāo)的
所有類型的消毒產(chǎn)品在備案上市前都需要進(jìn)行檢測備案,其中消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告是必須提交的材料。針對不同的消毒產(chǎn)品,其安全評價(jià)報(bào)告的檢測項(xiàng)目有一定的差異,大致如下。一、消毒劑消毒產(chǎn)品檢測項(xiàng)目外觀、有效成分含量測定、pH值、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測定;金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗(yàn)。二、抗/抑菌劑消毒產(chǎn)品檢測項(xiàng)
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