GMP規范對無菌產品潔凈度檢測的要求

時間：2021-10-13

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
華微生物醫藥畫冊202205
【發熱門診環境驗收】發熱門診布局設置
1．清潔區：設有醫務人員出入口、醫務人員更衣休息室、設衛生間、淋浴間、清潔庫房等，也可以根據實際情況設置治療準備室。2．潛在污染區（或稱緩沖區）：該區可分為存放及穿戴防護用品區、脫卸防護用品區及擺放使用后防護用品區。有條件的可設兩個相鄰房間，靠近清潔區的一間作為存放及穿戴防護用品，接近污染區的為脫卸防護用品及擺放使用防護用品，將潔污完全分開。3．污染區：設有患者出入口、候診區、診室、留觀室、診療準
潔凈工作臺用途及簡介
潔凈工作臺是一種潔凈度可達百級的專業局部空氣凈化裝置，廣泛用于光電、微電子、手機半導體、制藥、醫療、科研、實驗室等領域。尤其在電子行業，潔凈工作臺是整個產業生產中重要的一環，在電子加工、組裝、檢測等制程環節是必不可少的。潔凈工作臺有垂直流潔凈工作臺、回風型潔凈工作臺等不同的類型，根據使用環境的不同，選配的潔凈工作臺類型也不同。一般來說，在潔凈車間或潔凈實驗室選擇使用垂直流工作臺，正壓的下降潔凈氣流
化妝品無塵車間應該具備什么條件
化妝品微生物污染的重要來源之一，是空氣環境，因此應根據生產工藝和產品質量的要求控制車間空氣的凈化級別，在化妝品生產環境中，化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設計，無菌落數不應超過10個為宜。無塵車間內應選用高效廣譜的殺菌方式，可選用的殺菌方式眾多，可采用紫外線照射，藥物殺菌和過濾除菌等方法，但是每一滅菌方法必須具有:1、高效的殺菌能力。2、低毒或無毒，安全可靠。3、操作過程方便等。無塵車間的