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詞條說明
GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測內(nèi)容GMP認(rèn)證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改
潔凈工作臺3Q認(rèn)證 實(shí)驗(yàn)室儀器3Q認(rèn)證是什么
潔凈工作臺3Q認(rèn)證 實(shí)驗(yàn)室儀器3Q認(rèn)證是什么儀器驗(yàn)證并非新話題,但對于實(shí)驗(yàn)室來說卻是一個新內(nèi)容,一般來說,PQ(性能確認(rèn))實(shí)驗(yàn)室能做,但I(xiàn)Q(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))卻做不了,或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)根本就不承認(rèn)普通實(shí)驗(yàn)室的方案和報告,這卻給儀器廠商提供了一個收費(fèi)的機(jī)會,購買驗(yàn)證資料的價格約占儀器本身價格的5%-15%。什么是4Q?關(guān)于儀器驗(yàn)證,比如說,一套完整的儀器設(shè)備驗(yàn)證方案,將包括4個部分,即4Q,
1.工作人員(含掛號收費(fèi)等輔助人員)從工作人員通道進(jìn)入,在更衣室脫下自己的外衣,穿上分體式工作服或洗手衣褲(非流行期間也可以直接在二更穿分體式工作服),可在二更加穿隔離衣或防護(hù)服,戴口罩通過緩沖間進(jìn)入污染區(qū)工作。條件不允許,可將所有防護(hù)用品穿戴在更衣室完成。2.工作人員結(jié)束工作在緩沖間脫卸隔離衣等防護(hù)用品,進(jìn)入二更摘口罩,進(jìn)入淋浴間洗澡后進(jìn)入更衣室換穿自己的衣服。沒有二更,且緩沖間很小無法滿足脫卸
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