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顯微計數法不溶性微粒儀應用于mRNA疫苗注射劑隨著2019年疫情在**范圍內的大流行,新冠疫苗也再一次被人們重視起來,今天梓夢科技的小編就想和大家聊聊關于mRNA疫苗檢測時需要用到顯微計數法不溶性微粒儀檢測的問題。在說具體的顯微計數法不溶性微粒儀檢測的流程之前,梓夢科技的小編先介紹一下什么是mRNA疫苗。眾所周知,mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗后的*三代疫苗,具有針
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 什么是zeta電位分析儀?今天梓夢科技的小編給大家介紹什么是zeta電位分析儀以及用zeta電位分析儀有哪些方法?提到zeta電位分析儀,我們需要先了解一下zeta電位,Zet
一.為什么要使用顯微計數法不溶性微粒儀來檢測美國藥典USP788, USP789,USP1788和中國藥典CP0903對不溶性微粒的檢測做了明確規定,可以采用兩種方法,**種方法為光阻法不溶性微粒儀,*二種方法為顯微計數法不溶性微粒,也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性,眾多客戶選擇其方法,但是有些特殊制劑(如乳劑,脂質體,混懸劑,滴眼劑,疫苗等)測試無法采用光阻法,只能
不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質,通常粒徑<50μm。可見異物系指存在于劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點:都是非有效的不溶性物質;不溶性微粒和可見異物的不同點: 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細小微粒; 2)、檢
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