詞條
詞條說明
不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì),通常粒徑<50μm。可見異物系指存在于劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點(diǎn):都是非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見異物的不同點(diǎn): 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細(xì)小微粒; 2)、檢
梓夢科技:USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法,**法為光阻法,*二法為顯微鏡法也就是顯微計(jì)數(shù)法。為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?**:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二:光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測不溶性微粒時要采用*二法(顯微計(jì)數(shù)法)來檢測。例如:注射液脂質(zhì)體
關(guān)于凝膠的粒度檢測分析方法凝膠的物理解釋:溶膠或溶液中的膠體粒子或高分子在一定條件下互相連接,形成空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)空隙中充滿了作為分散介質(zhì)的液體(在干凝膠中也可以是氣體),這樣一種特殊的分散體系稱作凝膠。沒有流動性,內(nèi)部常含有大量液體。凝膠的性質(zhì)介于固體和液體之間,從外表看,它成固體狀或半固體狀,有彈性;但又和真正的固體并不一樣,其內(nèi)部結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度往往有限,易于破壞。&nb
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀專用過濾裝置 ZM-G25
? ? ? 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀**過濾裝置 ZM-G25? ? ?上海梓夢科技型號ZM-G25顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒**過濾裝置,按照USP788、USP787、USP789,CP0903章節(jié)對不溶性微粒檢測法中*二法顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、也叫顯微鏡法不溶性微粒儀,較早也有叫膜顯微鏡法不溶性微粒儀規(guī)定,用來加持25mm濾膜使用,對樣品
公司名: 上海梓夢科技有限公司
聯(lián)系人: 韓燁
電 話:
手 機(jī): 19916533110
微 信: 19916533110
地 址: 上海奉賢工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)上海市奉賢區(qū)望園路2066弄7幢
郵 編:
網(wǎng) 址: shhaizimeng.b2b168.com
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