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107.0生物安全柜【標準YY0569-2005】比歐美標準更“給力”
? 107.0生物安全柜【標準YY0569-2005】比歐美標準較“給力” 我國的生物安全柜現行標準是2006年6月1日,*人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005正式實施,這是地區食品**(SFDA)于2005年7月18日發布的醫藥行業關于生物安全柜的強制性標準,不同于2005年6月1日實施的由*編制的《生物安全柜》JG170-2005的建設工業行業標準,醫藥行業的
? 生物安全柜廠家**/生物安全柜的使用/二級生物安全柜 1.要根據地區標準和有關的規定,向所有可能使用生物安全柜的用戶解釋安全柜的使用及限制條件。應發給工作人員書面規定或安全手冊或操作手冊。特別是**明確告訴工作人員,在出現濺灑、破碎、方法不當的情況下,安全柜無法保護操作人員。 2.安全柜只有在工作正常時才能使用。 3.安全柜前臉的玻璃觀察窗不得在安全柜處使用狀態時打開。 4.柜內放置
? 生物安全柜的檢測內容和方法 在安裝時以及以后每隔一定時間,要由有資質的**人員按照規定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進行生物的和物理的認證,以檢查其是否符合地區及**的性能標準。生物安全柜的檢測主要包括物理學檢測喝生物學檢測兩個方面,其中: 安全柜防護效果的物理學評估應該包括: ①.?????? 安全柜的整體、HEPA過濾
? 97.0藥廠潔凈室環境測量 制藥廠房的空氣凈化系統(藥廠潔凈室環境測量)提供的空氣質量將直接影響在該環境中生產藥品的微粒和微生物污染的水平,進而直接影響藥品生產的質量??諝鈨艋到y是一個動態系統,需要關注系統的運行狀態。 空氣凈化系統有兩種觀念: 一是正壓控制,防止外界空氣對環境的影響;二是負壓控制,防止生產過程中產生的微粒污染擴散??照{設計、安裝和運行應滿足不同的目的,所以系統需要
公司名: 蘇州舒靜儀器自控設備有限公司
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