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口罩在南非,按照類型和預期用途,通常分為三種類型的口罩:通用口罩 –不被認為可以防止病毒。它們包括由布料和紡織面料制成的產品。 并非旨在保護用戶免受病毒侵害的口罩和醫療目的,不需要 LOA。外科口罩和醫用呼吸器口罩 –由于它們是醫療設備,因此受《藥品法》監管。它們屬于 南非保健產品監管局(SAHPRA)的職責范圍。醫用口罩必須符合 SANS 1866-1:2018。目前,經過 EN14683 標準
口罩進入歐洲市場需要拿CE認證。進入美國市場就需要拿FDA認證。進入澳大利亞市場,則需要拿 TGA 認證。TGA 證書,其實相當于國內的醫療器械產品注冊證;拿到證才能在澳大利亞市場進行合法供應和銷售,也可以**會進入澳洲當地醫院、藥店、全科診所、牙醫診所等衛生護理機構的正式采購清單。否則,光有CE或FDA證書,是不可能在澳大利亞市場上銷售的,連海關都進不了。但是,在開始注冊申請前,首先需要確保獲得
如何辨別口罩印度BIS認證是有效?首先BIS認證證書必須由BIS標準局簽發,標準局沒有授權任何第三方認證機構簽發BIS認證證書。很多假的證書是BIS注冊證書,并非BIS認證證書。 印度呼吸顆粒防護口罩的標準為IS 9473:2002 ,也標注為N95。我們簡單介紹一下這個標準與GB2626標準的區別,中標準準的口罩較低過濾效果要≥95% ,印度IS 9473:2002 標準的口罩分為FFP1 ,
一、南非LOA 認證簡介LOA是LETTER OF AUTHORITY的簡稱,由NRCS (National Regulator of Compulsory Specification)全稱為國家強制性要求管理部門主管,并簽發證書。2003年8月18日,南非**公報25306發布R1164和R1165官方通告宣布中低壓電力電纜的特殊要求。2009年2月6日,南非**公報31844又發布R89官方通
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