詞條
詞條說明
1、指導(dǎo)建立經(jīng)營企業(yè)組織機(jī)構(gòu)以及員工法律法規(guī)現(xiàn)場培訓(xùn); 2、幫助、指導(dǎo)編寫許可證實(shí)施細(xì)則要求的采購、質(zhì)量管理、銷售、售后服務(wù)等管理體系; 3、指導(dǎo)填報申報材料; 4、指導(dǎo)改進(jìn)經(jīng)營管理現(xiàn)場; 5、指導(dǎo)經(jīng)營質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施; 6、開展許可證模擬審查服務(wù); 7、講解許可證審查中的注意點(diǎn); 8、幫助通過上級有關(guān)部門組織的現(xiàn)場審查; 9、指導(dǎo)不合格項(xiàng)的整改; 10、確保如期獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(2)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(3)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(4)應(yīng)當(dāng)建立健全
變更登記1.公司變更登記申請書(新法人簽名、蓋章)?2.*代表或委托代理人的證明(新法人簽名、蓋章)?3.章程或章程修正案 簽字、蓋章?4.股東會決議 簽字、蓋章?5.公司營業(yè)執(zhí)照正副本?6.變更登記審核表?7. 營業(yè)執(zhí)照頒發(fā)及歸檔記錄表?以下按情況提交:?1.房產(chǎn)證明及無償使用證明(租賃協(xié)議)?2.法定代
審查:行政受理服務(wù)中心受理后,即將申請材料送交醫(yī)療器械技術(shù)審評中心進(jìn)行技術(shù)審評,技術(shù)審評包括產(chǎn)品檢測和*評審,技術(shù)審評不能**過60日。但經(jīng)*評審,對申請人提出整改意見的,申請人整改時間不計入許可時限。、許可決定:收到醫(yī)療器械技術(shù)審評中心完成技術(shù)審評的資料后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在30日內(nèi)作出予以注冊或者不予注冊的決定,不予注冊的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。送達(dá):自行政許可決定作出之日起10日內(nèi),C
公司名: 金銀財寶(北京)會計服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 焦夢蝶
電 話: 13681003450
手 機(jī): 18888850456
微 信: 18888850456
地 址: 北京豐臺順三條21號嘉業(yè)大廈二期1號樓18層1803室
郵 編:
網(wǎng) 址: 18888850456.b2b168.com
公司名: 金銀財寶(北京)會計服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 焦夢蝶
手 機(jī): 18888850456
電 話: 13681003450
地 址: 北京豐臺順三條21號嘉業(yè)大廈二期1號樓18層1803室
郵 編:
網(wǎng) 址: 18888850456.b2b168.com
2026越南(河內(nèi))智慧辦公設(shè)備及文具展覽會
¥2280.00
¥2280.00