醫療器械經營許可證辦理流程

時間：2019-08-19

作者：金銀財寶（北京）會計服務有限公司

詞條
詞條說明
醫療器械經營許可證辦理流程
審查：行政受理服務中心受理后，即將申請材料送交醫療器械技術審評中心進行技術審評，技術審評包括產品檢測和*評審，技術審評不能**過60日。但經*評審，對申請人提出整改意見的，申請人整改時間不計入許可時限。、許可決定：收到醫療器械技術審評中心完成技術審評的資料后，國家食品藥品監督管理總局在30日內作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應當書面說明理由。送達：自行政許可決定作出之日起10日內，C
代辦北京醫療器械經營許可證一站式服務
行政許可內容:審查核準《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍。設定許可的法律依據:1、《醫療器械監督管理條例》;2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》行政許可條件:1、省行政區域內已經**《醫療器械經營企業許可證》的經營企業;2、符合《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準(20
公司變更辦理資料
變更登記1.公司變更登記申請書(新法人簽名、蓋章)?2.*代表或委托代理人的證明(新法人簽名、蓋章)?3.章程或章程修正案簽字、蓋章?4.股東會決議簽字、蓋章?5.公司營業執照正副本?6.變更登記審核表?7. 營業執照頒發及歸檔記錄表?以下按情況提交:?1.房產證明及無償使用證明(租賃協議)?2.法定代
醫療器械經營許可證代理
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。那么醫療器械經營許可證怎么辦理呢?辦理具備條件(1)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業*或者職稱;(2)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;(3)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存