什么是歐代,歐盟授權代表與CE認證的必要聯系

時間：2020-05-26

作者：品富美投(廣州)投資咨詢有限公司

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IVDR技術文檔內容及要求
相當一部分在美國銷售IVD的公司可能會發現，與那些在美國不銷售相同IVD的公司相比，較*實現與歐盟IVDR的合規性。為什么？在美國銷售通過510（k）認證的診斷產品的公司已經從臨床來源獲得了許多支持性測試和性能數據，這些數據是符合許多新的IVDR要求所必需的。當然，有許多IVD產品是510（k）豁免的，不受FDA審查（例如普通血液測試），因此公司需要仔細檢查附件八中新的歐盟IVDR分類規則，看看
注冊新加坡公司有什么條件?
新加坡在亞洲屬于發達地區，經濟模式為地區資本主義，有很多企業選擇在新加坡注冊公司，注冊新加坡公司有很多的優勢，下面小編就為大家詳細講解一下注冊新加坡公司的條件和流程。注冊新加坡公司新加坡，被譽為“亞洲四小龍”之一，根據2014年的**金融中心指數(GFCI)排名報告，新加坡是繼紐約、倫敦之后的*三大**金融中心，也是亞洲重要的服務和航運中心之一。 1.注冊新加坡公司優勢 1、*籌劃天堂：新加坡
REACH認證和ROHS的區別
在歐盟（EU）的注冊，評估，授權和限制的化學品（REACH）法規和有害物質（RoHS）指令的限制有許多共同之處：兩者都需要對市場準入，通常是由產品和管理/或材料合規部門，并限制在所有出售的產品中使用潛在危險物質。但是，盡管有關立法的討論通常是并行進行的，但實際上這兩項立法之間存在許多差異。什么是RoHS合規性？歐盟RoHS指令旨在限制特定有害物質對消費者和環境的影響和暴露，并減少產品，設備的
食品FDA認證有什么作用？
食品想要出口到美國，就需要進行FDA注冊認證，早在02年公共健康*和反生物恐怖預防應對法就指示美國食品和藥物*，衛生和人類服務部的食品管理機構，對FDA認證*了規定，如，食品**向FDA注冊，下面就給大家介紹一下食品FDA認證有什么作用？ 1.FDA認證的作用 1）根據美國法律規定，在美國州際商業的食品進口商有責任確保產品按照美國的要求*，衛生和貼標。 2）FDA認證未經法律授權，批