詞條
詞條說明
進口特殊化妝品是指含有特殊功效或特殊用途的化妝品,如防曬、祛斑、抗衰老等,必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局審批才能在我國銷售。審批流程主要包括資料準(zhǔn)備、申請表填寫、樣品檢測、備案登記等環(huán)節(jié),必須嚴(yán)格按照相關(guān)要求操作,避免因資料不全或不符合要求而導(dǎo)致審批失敗。在申請過程中,還需注意避免使用被禁止或限制使用的成分,避免違反相關(guān)法規(guī)。另外,還需注意特殊化妝品的標(biāo)識要求,如特殊標(biāo)志、特殊說明等。只有通過國家藥監(jiān)局審批的
普通化妝品備案問答(39)|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎?
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應(yīng)序號進行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
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