醫療器械管理體系

時間：2021-03-19

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
ISO9001-什么是內審？
內審報告是管理評審報告的部分輸入。但目前許多企業內審流于形式，審核員仍然處在“手中有劍，心中無劍”的水平。為管理層提供的報告，只是糾纏于某一個操作行為，而非對系統進行風險評估，這顯然是管理層不感興趣的問題。如何改變這樣的局面？可以在組織設計中進行策劃，讓各個部門的總監成為內審員。每次審核的時候，由總監擔任各個審核組的組長。在審核中試圖拋開檢查表，到一個業務部門可以從這幾個問題問起。為什么需要這個部
恭喜寧波寧力緊固件有限公司獲得勞氏9001+CE認證
寧波寧力高強度緊固件有限公司創建于1984年，原系鎮海高強度緊固件實業公司，1998年較名為寧波寧力高強度緊固件有限公司，是一家生產高強度緊固件產品的專業制造商。公司經過二十多年的發展，擁有總資產3.9億余元，注冊資金8000萬元，占地面積63350平方米，在冊員工400多人；并于2005年9月在江蘇省成立了江蘇寧力高強度緊固件有限公司，其占地面積約86000平方米。公司技術力量雄厚，生產設
【ISO13485】哪些企業要做ISO13485認證
ISO13485認證涉及的相關產品分為7個技術領域1、非有源醫療設備2、有源（非植入）醫療器械3、有源（植入）醫療器械4、體外診斷醫療器械5、對醫療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質/技術的醫療器械7、醫療器械有關服務企業收益：1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構的重視，有利于***貿易中的技術壁壘，是**進入**市場的通行證；2、增加企業的**度；3、可提高和保證產品
Rohs六項和ROHS 2.0十項的區別在哪里呢
現在ROHS測試由6項變更10項了，現在還有很多人對于ROHS與ROHS2.0比較含糊。ROHS測試6項由ROHS 2.0測試取代，歐盟官方正式發布歐盟**指令（EU）2016/585，修訂RoHS2.0（2011/65/EU）指令。目前已經實施該標準！?ROHS 2.0測試10項目（前6項則是為變更前的項目、后4項為新增項目）受限定物質縮寫要求(同類材質的重量百分比)鉛Pb≤0.1鎘