臺灣NCC認證

時間：2021-07-05作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：46

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• 詞條

  詞條說明

• 1類醫(yī)療FDA注冊-FDA注冊代辦機構(gòu)

  一類醫(yī)療器械出口美國需要提供FDA注冊號，深圳環(huán)測威第三方機構(gòu)可以代一類醫(yī)療器械FDA注冊及二類豁免510KFDA注冊。對于I類醫(yī)療器械的FDA注冊，如眼鏡片，眼鏡架，太陽眼鏡等，只需在支付年費后，申請注冊。而對于II類醫(yī)療器械，如牙科治療儀、外科手套等，在注冊之前，需提交510(k)上市前評估。下面跟著小編一起來了解更多一類醫(yī)療FDA注冊詳情。?? ?

• 您的產(chǎn)品是否需要CE認證標(biāo)志？

  我的產(chǎn)品是否需要CE認證標(biāo)志？確定CE認證標(biāo)志是否適用于產(chǎn)品的過程相當(dāng)復(fù)雜，歐洲立法者不提供表明適當(dāng)?shù)腃E認證指令的產(chǎn)品清單或術(shù)語。?? ? ??CE認證標(biāo)志適用于在歐洲經(jīng)濟區(qū)投放市場或投入使用的產(chǎn)品，僅適用于某些產(chǎn)品組或產(chǎn)品方面，因此，為了回答產(chǎn)品是否需要通過CE認證的問題，必須首先確定產(chǎn)品將在哪些國家/地區(qū)投放市場或使用。其次，對于每個單一指令

• 亞馬遜美國站合規(guī)系列之FDA認證辦理，F(xiàn)DA檢測報告注冊

  1. 合規(guī)認證概況來，跟著華商走，完成了FCC、UL認證并不意味著認證之路就結(jié)束，電動牙刷、按摩儀、潔面儀等熱賣品類還需要FDA注冊。FDA注冊不僅涉及食品、藥品、化妝品，也包括醫(yī)療器械。因此，優(yōu)耐提醒各位賣家應(yīng)該引起重視，醫(yī)療器械的覆蓋范圍非常廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)管之下。而根據(jù)FDA醫(yī)療器械等級分類，電動牙刷、潔面儀、美容儀、按摩器甚至健身器材（不管帶電還是

• CE認證與TUV認證、gs認證是什么關(guān)系？

  GS認證和CE認證的關(guān)系？? ? ? GS認證和CE認證標(biāo)記之間的主要區(qū)別在于，是否符合歐洲安全要求已經(jīng)過國家認可的獨立機構(gòu)的測試和認證，CE認證標(biāo)志，相反，是發(fā)出了簽署的一項聲明，該產(chǎn)品是符合歐洲法律。?? ? ? GeprüfteSicherheit（“安全性測試”）或GS認證標(biāo)志是一種自愿性認證標(biāo)志的技術(shù)設(shè)備，它表明該設(shè)備