澳洲商用冰箱法規更新

時間：2021-07-27

作者：深圳市華商檢測技術有限公司

詞條
詞條說明
CE認證和醫療設備FDA/510（k）有什么區別？
醫療設備510（k）北美醫療器械公司的監管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局（FDA）的食品，藥品和化妝品法案*510（k）條是可以選擇途徑。然而，有些情況下，首先在歐洲推出歐洲**（CE）標志可能是有益的（例如使用新設備），或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復雜的領域，但本文試圖強調醫療器械510（k）和CE標記之間的5個相似點和不同點，以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地
額溫槍FCC-ID認證
額溫槍FCC-ID認證流程：1.生產商或代理商向NTEK提出口頭或書面的初步申請。2.申請人填寫申請表，將申請表、產品的使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。3.NTEK實驗室確定檢驗標準、檢驗項目及樣品數量并報價。4.申請人確認報價，回簽報價單，并將樣品和相關技術文件送至NTEK。5.申請人提供技術文件。6.NTEK實驗室向申請人發出收費通知，申請人根據收費通知
體溫槍CE認證
CE認證是構成歐洲指令**的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關主要要求，就能加附CE標志，而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否
T/CNTAC 55-2020、T/CNITA 09104-2020《民用衛生口罩》團體標準正式發布
疫情期間，口罩需求急劇增加，出現了民用口罩企業采標亂、市場監管難、消費者無從辨別等一系列新問題。為了規范民用口罩市場，3月11日，由中國產業用紡織品行業協會牽頭起草制定的《民用衛生口罩》團體標準正式發布。該標準由中國紡織工業聯合會標準化技術**和中國產業用紡織品行業協會標準化技術**共同歸口管理。標準的頒布實施將為相關口罩生產企業提供技術支撐，為市場監管提供依據，便于消費者選擇適用的口罩。一、