ISO13485適用哪些企業(yè)

時(shí)間：2022-01-09作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司瀏覽：402

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械管理體系

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到*有效起到了很好的促進(jìn)作用。?2017年11月為止的執(zhí)行版

• 【EN10204認(rèn)證】EN10204材料認(rèn)證如何辦理

  EN10204材料認(rèn)證如何辦理?????EN10204認(rèn)證是指歐盟金屬產(chǎn)品材料認(rèn)證，它的作用是聲名檢驗(yàn)結(jié)果與訂單要求一致。EN10204證書(shū)是向客戶(hù)證明其產(chǎn)品符合歐洲材料規(guī)范的有效證書(shū)，一般對(duì)于出口的大型設(shè)備、壓力設(shè)備等產(chǎn)品，都需要其原材料供應(yīng)商提供EN10204證書(shū)，來(lái)證明設(shè)備上所采用的原材料是符合歐洲規(guī)范的。EN10204標(biāo)準(zhǔn)上面并沒(méi)有對(duì)證書(shū)的

• ISO9001-24條軍規(guī)（二）

  13、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，應(yīng)讓*員工參與，才能貼近實(shí)際操作，體現(xiàn)全員參與的原則，較忌坐在辦公室拷貝。14、以人為本企業(yè)管理，就是對(duì)人的管理，就是圍繞4M1E持續(xù)改善，其中“人”的提升空間較大，也是較**的元素。15、建立信任作為一名員工，你必須確信你身邊的同事沒(méi)有庸才，只有放錯(cuò)位置的人才，如果你確是覺(jué)得有，那也只是對(duì)方站的位置不夠正確。16、工作方法質(zhì)量體系關(guān)注的是在滿(mǎn)足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)方面

• ISO三體系認(rèn)證之ISO9001

  ISO三體系認(rèn)證包含ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001質(zhì)量體系管理認(rèn)證以及ISO45001職業(yè)健康檢查管理體系認(rèn)證。這篇就先說(shuō)說(shuō)ISO9001吧。ISO9001認(rèn)證是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系重要標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族規(guī)范是**民航組織（ISO）在1994年明確指出的界定，是指**民航組織質(zhì)量管理方案和質(zhì)量保證專(zhuān)業(yè)性**制定的國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證現(xiàn)