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詞條說明
1.粉劑、預混劑、散劑生產線從投料到分裝應采用密閉式生產工藝,盡可能實現生產過程自動化控制。2. ?散劑車間生產工序應從中藥材揀選、清洗、干燥、粉碎等前處理開始,并根據中藥材炮制、提取的需要,設置相應的功能區,配置相應設備。3. 粉劑、預混劑可共用車間,但應與散劑車間分開。4. ?生產車間應當按照生產工序及設備、工藝進行合理布局,干濕功能區相對分離,以減少污染。單個生產車間使用
一、定義二氧化氯消毒劑發生器chlorine dioxide disinfectant generator使用反應原料發生化學反應生成主要產物為二氧化氯并用于消毒的設備。注:當該設備能直接對空氣、醫療器械進行消毒時也稱二氧化氯消毒機。二、型號1.商品名一C一口一額定二氧化氯產量,g/h一純二氧化氯消毒劑發生器2.商品名一H一口-口一二氧化氯產量,g/h一額定氯產量,g/h—二氧化氯與氯混合消毒劑發
1、需要行政審批(即常說的消字號批件) 新消毒產品包括:利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械。 2、需要獲得備案憑證 和第二類消毒產品先做好安全評價,并向省衛生部門備案并**備案憑證(各省執行會有差異) 四、備案要求及說明 備案要求: 類、第二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價進行形式審
1.廠區周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫學昆蟲孳生地。2.廠區與可能污染產品生產的有害場所的距離應不少于30米。3.廠區環境整潔,非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質材料鋪設。4.廠區布局合理。5.廠區應具備生產車間、輔助用房、用房、物料及成品倉儲用房等,銜接應合理。6.生產車間使用面積應不小于100平方米,分裝企業生產車間使用面積應不小于60平方米;生產車間凈高不**2
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