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詞條說明
GMP就是藥品生產質量管理規范的簡稱,是對藥品生產一種**、科學的管理方法。在GMP章節中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。在藥物生產中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進行生產的時候,有關于水的任何環節都不能出現一點差錯,那么我們在設計潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設計基礎,保證潔凈管道在日后使用中不會出現任何問題。 一、確認潔凈管道設計 不管是進行任何潔凈管道施工,
**章 總則**條 為加強涉及飲用水衛生安全產品(以下簡稱"涉水產品")生產企業的衛生監督管理,保證涉水產品的衛生安全,依據《生活飲用水衛生監督管理辦法》,制定本規范。*二條 本規范規定了涉水產品生產企業選址、設計與設施、生產過程、原材料和成品貯存、運輸、從業人員衛生的基本衛生要求和管理規定。*三條 凡從事涉水產品生產的企業必須遵守本規范。*四條 地方各級人民**衛生行政部門在各自的職責范圍內負責
利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理 生產消毒劑和消毒器械的判定依據
利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械,其有效性、安全性、環境適應性等方面應當較常規產品具有同等性能或較加完善。一、新材料應當同時滿足下列條件:未列入消毒劑原料有效成分清單的;未列入《*人民共和國藥典》中消毒防腐類的;未列入現行國家衛生標準、規范的。?二、新工藝技術指生產技術參數和/或工藝流程的改變,導致消毒劑和消毒器械的有效性、安全性和環境適應性等同或**常規產品的生
消毒衛生生產許可臭氧發生器生產許可河北石家莊臭氧發生器消毒衛生生產許可申報流程
消毒產品審批和備案規定 (根據WTO非歧視性原則,對進口消毒產品的監管要求應等同于國產消毒產品) 1、需要行政審批(即常說的消字號批件) 新消毒產品包括:利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械。 2、需要獲得備案憑證 和第二類消毒產品先做好安全評價,并向省衛生部門備案并**備案憑證(各省執行會有差異) 四、備案要求及說明 備案要求: 類、第二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將
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