ISO13485認證，軟件確認和再確認需有相應風險一致

時間：2023-03-13

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
PSCI認證咨詢|建立和實施一個全面的測試與檢查制度
關健要素講解供應商應提供安全和健康的工作環(huán)境，其中包括公司提供的宿舍。通過管理系統(tǒng)這一途徑推動為全體員工和訪客提供安全、健康的工作環(huán)境。下面論述的制度內容只是健康與安全管理的一部分：1.? 員工保護供應商應避免員工在工作場所以及公司提供的宿舍中過量接觸化學品、生物制品、物質性危險和從事高強度體力工作。1.1 典型的制度要素? 組織掌握相關信息，了解相關法律、規(guī)章和慣例，以及行業(yè)規(guī)范和做法
PSCI認證輔導|關于動物福利之典型制度要素
關鍵要素詳解供應商應以道德、誠信的方式開展業(yè)務。1. 誠信執(zhí)業(yè)和公平競爭禁止任何、敲詐和貪污行為。供應商不得提供或接受賄賂，或參與在業(yè)務和**關系中的其它非法引誘活動。供應商應公平、道德地開展商業(yè)競爭，遵守所有相關的反法律。供應商應采用公平的企業(yè)行為，包括準確、真實地開展廣告活動。1.1 典型的制度要素? 決不姑息任何、敲詐和貪污現(xiàn)象，這種文化和管理理念在公司內部得到理解和接受;? 組織就經(jīng)營道德
PMDA認證咨詢|申請單位需通過MAH進行產品注冊
醫(yī)療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準。Cla
RDS認證輔導|審核員現(xiàn)場對養(yǎng)殖場及團體養(yǎng)殖戶文件一致性
RDS認證確保在下行供應鏈中的水禽受到人道待遇。通過可追溯來驗證其來源。RDS（Responsible Down Standard）羽絨責任標準是因為用于消費產品的羽絨來自**各地的生產、加工供應鏈。因此，零售商和消費者無法充分了解到產品生產的源頭和其生產條件。近這種情況引起了人們對與水禽動物福利待遇以及羽絨產品可追溯性缺失的關注。為了保證終產品生命的準確性，就需要形成羽絨從貨源到終產品的可追溯性