GMI認證評估現場為驗證印刷廠對客戶要求的包裝質量能力

時間：2023-03-21作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：122

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  詞條說明

• MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證

  產品測試與臨床試驗需要注冊的產品樣品可直接寄到韓國實驗室測試，或在具有韓國相應資質的國內實驗室進行測試，提供合格的。MFDS*了15家測試實驗室，5家生物學評價實驗室以及166家臨床試驗的**醫院。體系考核出口到韓國的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求，KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發給

• PSCI認證輔導|關于動物福利之典型制度要素

  關鍵要素詳解供應商應以道德、誠信的方式開展業務。1. 誠信執業和公平競爭禁止任何、敲詐和貪污行為。供應商不得提供或接受賄賂，或參與在業務和**關系中的其它非法引誘活動。供應商應公平、道德地開展商業競爭，遵守所有相關的反法律。供應商應采用公平的企業行為，包括準確、真實地開展廣告活動。1.1 典型的制度要素? 決不姑息任何、敲詐和貪污現象，這種文化和管理理念在公司內部得到理解和接受;? 組織就經營道德

• PMDA認證咨詢|對工廠進行GMP|QMS適當控制下的生產評估

  醫療器械批準審查工作 像藥品一樣，醫療器械具有用于診斷，**和預防疾病等醫療產品的特性，從手術刀，鑷子到MRI和心臟起搏器，每種產品的基礎技術和材料都根據使用模式而有所不同。它具有根據風險程度等多種產品要求合理監管的特點。 PMDA對這些醫療設備中的高風險醫療設備（例如人造心臟，心臟起搏器，冠狀動脈支架，人造血管，人造關節，人造腎臟等）進行審批審查。 在醫療器械的審批審查中，基于此類醫療器械的特點

• 巴西ANVISA認證注冊|特定范疇的電子醫療器械需額外先申請INMETRO認證

  一、醫療產品ANVISA注冊1.注冊申請需由外國駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續簽一次（經消化道吸收的產品，其有效期限為2年）；3.根據法律，注冊程序需在120天內完成 。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產品技術資料--在IEC6060-1范疇內的電子醫療器械，申請INMETRO認證，貼INMETRO標志--向ANVISA付款，遞交產品證書及其他必須文件，申請