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1.醫療器械的定義有哪些區別?俄羅斯和EAEU對醫療器械的定義不同,定義的核心部分有所重疊。定義的本質區別在于醫療器械的藥物支持:在俄羅斯法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實現的”。在EAEU法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實現的,然而可以通過藥物來支持的”。關于醫療器械藥物支持的重大更新最終在地區的法規中進行了描述,
2021年11月,歐亞經濟委員會理事會發布了新的貨物進口EAC符合性聲明程序。其中列出了不需要出具EAC符合性聲明的例外情況:歐亞經濟委員會理事會2021年11月12日第130號決定進口商為無獨資企業地位的個人進口商進口的設備已經使用過(二手)--這在購買合同中有明確規定。但使用過的痕跡通常是肉眼可見的。例如,設備以非原裝包裝運輸,有劃痕或油漆已磨損;貨物是根據再進口制度進口的。這意味著這些貨物之
首先,我們來了解一下GOST-K認證。GOST-K認證是哈薩克斯坦的一種強制性認證制度,是哈薩克斯坦政府為了**消費者安全和環境保護而制定的。該認證制度適用于電器、機械、建材、食品等各個領域。而除濕機作為一種電器產品,也需要進行GOST-K認證。那么,除濕機哈薩克斯坦GOST-K認證的辦理步驟是什么呢?第一步,申請人需要向哈薩克斯坦認證機構遞交申請材料。申請材料包括產品技術資料、產品樣品、生產工藝
GOST TR技術法規認證/Сертификатсоответствиятехническомурегламенту/ГОСТTP介紹:техническомурегламенту(TP)翻譯英文:Technical Regulations,所以也叫TP證書或TR證書。在新的TR技術調節法規公布實施之前,所有的產品進行安全認證都是GOST R合格認證,產品需要滿足GOST R標準各項安全要求,根據
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