ICS驗廠輔導|兩年有效期的B級結果需做好以下五點

時間：2023-04-21作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：188

深圳市肯達信企業管理顧問有限公司專注于ISO體系認證,客戶驗廠等

• 詞條

  詞條說明

• ANVISA認證輔導|授權的實驗室出具的檢測報告增加及加快注冊流程

  對于巴西非本土的生產商，申請ANVISA認證的基本步驟和流程總結如下:(1) 首先確定產品所屬類別;(2) *巴西注冊持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認證的許可;(3) 授權給該BRH，允許其代理申請ANVISA認證注冊并提交相關文件，以及代理BGMP審核申請;(4) 產品獲得INMETRO認證;產品必須通過ILAC成員實驗室的符合巴西標準要求的檢測，并獲得INMETRO授權機構簽

• ISO14001認證咨詢|提供有效的三廢檢測報告及竣工驗收報告

  一、申請認證的企業必須滿足以下基本條件：1、**國家工商行政管理局或相關機構登記的法人資格，即營業執照;2、已**相關法律法規的行政要求許可文件(如適用)，如建筑和**企業需要相關資質證書和安全生產許可證，食品生產企業需要SC證書，家電生產企業需要CCC證書;3、遵守中國環境法律、法規、標準和總量控制要求。污染物排放應當符合國家或者地方污染物排放標準。申請日**年內未發生重大環境事故，當地**

• EU-GMP認證咨詢生產過程關鍵步驟與工藝發生變更需要重新驗證

  藥品生產質量管理規范*1章質量管理原則生產許可的持有人必須生產適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質量和有效性。達到該質量目標，需要公司管理人員行使其職責和各人員各部門所有職員以及公司供應商和分銷商的參與和承諾。達到該質量目標必須有一一個綜合設計和正確執行的貫徹G M P精神的質量保證體系并按其實施，，應記錄齊全和有效監控。質量保證體系的各部分應配備有能力的人員，足夠

• BSCI認證咨詢-RSP授予BSCI參與者以下八項權利

  1.1. BSCI參與者及其商業伙伴的關系一家公司可直接或間接加入BSCI：?直接加入： 該公司成為歐洲對外貿易協會會員，并在會員聲明中簽署認可BSCI行為守則成為BSCI 參與者。?間接加入：該公司是一位或多位BSCI 參與者的重要商業伙伴。該公司：■ 具備或不具備生產工作環境■ 同意遵守BSCI行為守則和其相關的商業伙伴實施條款，至于哪一份**實施條款則視乎是否需要接受BSCI體系的審核監控