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詞條說明
俄羅斯醫療器械注冊對注冊檔案所載文件進行無需專家審查的修改根據俄羅斯聯邦《注冊規則》第37條,不需要對醫療器械的質量、療效和安全性進行專家審查的變更包括:a)申請者信息的變更,包括以下信息法律實體重組;法律實體名稱(全稱和縮寫名稱(如有),包括公司名稱)、所在地地址的變更;個人企業主姓氏、名字和(如有)父稱、居住地址及其身份證件詳細信息的變更b)醫療器械注冊證的簽發人信息變更,包括以下信息法律實體
壓縮機在吉爾吉斯斯坦的EAC認證(即歐亞經濟EAEU認證)需符合技術法規(TR CU)的相關標準。以下是關鍵測試標準和流程的詳細說明。1.適用的EAC技術法規壓縮機通常涉及以下法規:TR CU 010/2011:機械設備安全涵蓋通用安全要求,包括機械強度、電氣安全、噪聲、振動等。TR CU 004/2011:低電壓設備安全(適用于電動壓縮機)針對電壓范圍50 1000V AC或75 1500V D
在哈薩克斯坦,汽配產品需要通過EAC認證(Eurasian Conformity,歐亞合格認證)才能合法進入市場。EAC認證是適用于俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦等歐亞經濟(EAEU)成員國的強制性認證制度。以下是汽配產品在哈薩克斯坦申請EAC認證的主要方式和步驟:1.確定適用的認證方案根據產品的類型和風險等級,EAC認證分為以下幾種形式:EAC Declaration of
您需要做什么?獲得增強型合格電子簽名(ACES)和信息加密保護手段(SCPI)。在誠實標識系統中注冊,并與系統運營商簽署協議。加入自動識別協會"UNISCAN/GS1 RUS",獲得前14個標識符號(GTIN)。會員費為25000盧布,但在"誠實標記"系統注冊的會員費為3000盧布。建立電子文件管理。檢查您將轉售商品的交易方是否與EDI連接。如果沒有他們的電子驗收,商品銷售將無法在"誠實標記"系統
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯系人: 德米特里
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