醫用頭套腳套俄羅斯醫療注冊證書怎么申請

時間：2023-05-12

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
醫療器械進入俄羅斯兩種準入路徑
目前醫療器械進入俄羅斯有兩種準入路徑：俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經濟聯盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊：簡稱國家注冊、RZN注冊，或舊法規注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯邦衛生監督局的縮寫。在國家注冊路徑中，無論俄羅斯本土器械還是境外醫療器械要在俄羅斯聯邦境內合法流通，必須向RZN提起注冊申請，RZN審核通過后，頒發注冊證書，然后產品才能合法上市銷售。2、歐亞經濟聯盟EAE
吹風機等家用電器俄羅斯CU-TR證書申請流程
吹風機和其他家用電器一樣，必須經過強制性海關聯盟EAC認證。這是通過測試產品和評估電器的安全性來實現的。它必須提供保護，防止電流和其他外部因素的影響。在使用吹風機時，必須排除任何與超載或在高溫下操作設備有關的風險。在海關聯盟國家的市場上銷售產品之前，商業活動的主體必須確認其符合現行海關技術法規（TR CU/EAEU）的所有要求。符合性評估是以家用電器EAC合格認證和EAC符合性聲明的形式進行的。這
個人防護產品PPE海關聯盟技術法規TR CU 019/2011
海關聯盟技術法規TR CU 019/2011更新日期：2021年3月15日海關聯盟委員會2011年12月9日第878號批準海關聯盟技術法規TR CU 019/2011個人防護用品的安全性適用于在海關聯盟統一稅區內銷售的以前未使用過(新)的個人防護設備，無論其原產國是哪里。在海關聯盟TR CU 019/2011技術法規中，個人防護設備的安全主要是指:1、個人防護設備的使用，包括其制造材料的使用，不會
電動葫蘆CE認證EN14492-2標準歐盟合作公告機構發證
電動葫蘆CE認證標準：EN 14492-2:2006+A1:2009起重機-電動提升設備1.?適用范圍適用電動提升設備，其動力是電動馬達、液壓或氣壓馬達，不管帶不帶小車。用于起重設備或者其他機械中。2.?安全要求和保護措施1)?控制裝置l?啟動或停止的手動控制裝置必須是保持運行類按鈕l?提升設備額定起重能力超過1000Kg的必須配備一個超載限制器l