化妝品申報之牙膏監督管理辦法2

時間：2023-07-19

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品功效宣稱評價試驗技術導則
為指導化妝品功效宣稱評價試驗的開展，特制定本技術指導原則。一、總則化妝品功效宣稱評價試驗的方案設計應當符合本技術導則，并且與化妝品產品功效宣稱評價相關聯。人體功效評價試驗和消費者使用測試應當遵守倫理學原則要求，進行試驗之前應當完成必要的產品安全性評價，確保在正常、可預見的情況下不得對受試者或消費者的人體健康產生危害，所有受試者或消費者應當簽署知情同意書后方可開展試驗。人體功效評價試驗和消費者使用測
所有的化妝品注冊備案時都需要在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要嗎
根據《化妝品功效宣稱評價規范》*七條，“能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產品功效宣稱依據的摘要”。其他的功效宣稱應按照國家藥監局關于發布的《化妝品功效宣稱
化妝品配方填報技術指導原則哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？
問：根據《化妝品配方填報技術指導原則》（以下簡稱《指導原則》），哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？答：化妝品配方成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中，并在較終產品中起到一定作用的成分，包括防腐劑、防曬劑、染發劑、著色劑、保濕劑、pH調節劑、粘度調節劑等；不作為配方成分的原料/原料成分包括：（1）為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分（如抗氧化劑等，準用
化妝品備案檢驗報告中的產品名稱、送檢人與產品注冊備案信息不一致的情況如何處理？
檢驗報告中的產品名稱、送檢人與產品注冊備案信息不一致的情況如何處理？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（一）：2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于較名等原因，導致檢驗報告中產品名稱、企業名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的，應當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。