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詞條說明
醫(yī)療器械注冊證有哪些辦理條件1、申報注冊醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品已經(jīng)列入《總局關于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》(2017年第104號)的附件《醫(yī)療器械分類目錄》,且管理類別為第二類。(注:對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認后,申請產(chǎn)品注冊或者辦理產(chǎn)品備案。)2、
在俄羅斯,聚合材料集裝箱(盒/袋/桶)的EAC符合性聲明程序遵循一定的規(guī)則。E塑料盒塑料箱塑料容器AC符合性聲明按照以下是流程進行:1、聚合材料制成的容器屬于包裝材料類別。必須根據(jù)容器的目的、尺寸和預期用途確定其具體類別。2.符合俄羅斯法規(guī):確保容器符合現(xiàn)行的俄羅斯技術法規(guī)。在這種情況下,應首先考慮TR CU 005/2011《包裝安全技術條例》,該法規(guī)規(guī)定了在俄羅斯使用的包裝材料的要求。3.申請
空氣處理裝置是專門用于提供良好空氣交換的電氣設備。此類設備的質量和安全必須符合多項海關聯(lián)盟技術法規(guī)TRCU。在歐亞聯(lián)盟境內合法生產(chǎn)和銷售通風設備必須通過EAC認證和EAC符合性聲明程序??諝馓幚碓O備的質量和安全同時受多項技術法規(guī)的監(jiān)管:TR CU 004/2011規(guī)范低壓設備的安全。TR CU 020/2011規(guī)定了電磁兼容性要求。TR EAEU 037/2016規(guī)定了電氣設備中有害物質的允許含量
化學品在現(xiàn)代社會中扮演著不可或缺的角色,廣泛應用于各個領域。然而,化學品的使用也帶來了潛在的危險,因此必須在使用前進行注冊和審批。本文將介紹在白俄羅斯注冊化學品的過程和注意事項。首先,需要了解的是化學品的注冊程序。在白俄羅斯,化學品注冊包括以下步驟:首先需要提交注冊申請和產(chǎn)品樣品,然后進行評估和審查。在評估和審查過程中,需要提供詳細的產(chǎn)品信息,包括產(chǎn)品名稱、成分、用途、生產(chǎn)和使用方法等。如果產(chǎn)品符
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