詞條
詞條說(shuō)明
汽車配件出口海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程
汽車配件就是車輛上用的產(chǎn)品隨著現(xiàn)如今汽車的品牌越來(lái)越多,汽車的類型也越來(lái)越多,汽車配件的種類當(dāng)然也就更加的多,比如汽車發(fā)動(dòng)機(jī)配件、傳動(dòng)系配件、制動(dòng)系配件、轉(zhuǎn)向系配件、行駛系配件、燃油系配件、冷卻系配件等等,這些涉及汽車運(yùn)作、安全等方方面面的配件出口俄羅斯等海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家時(shí)必須要辦理EAC認(rèn)證,符合技術(shù)法規(guī)ТР ТС 018/2011“關(guān)于輪式車輛的安全性”。出口到俄羅斯的產(chǎn)品一般都需要做海關(guān)聯(lián)盟EA
對(duì)于屬于醫(yī)療設(shè)備的軟件,根據(jù)第11n號(hào)令,技術(shù)文檔的構(gòu)成應(yīng)包括:1.軟件名稱及其它可識(shí)別軟件的信息:版本變體、軟件版本。軟件的技術(shù)文件應(yīng)包括版本編號(hào)順序的說(shuō)明。2.關(guān)于軟件用途及其運(yùn)行原理的信息。3.關(guān)于軟件潛在消費(fèi)者(用戶)的信息。4.關(guān)于解釋功能、數(shù)據(jù)集來(lái)源、硬件平臺(tái)、軟件放置方法(云端、本地PC)和提供訪問(wèn)的信息。5.根據(jù)醫(yī)療器械命名法分類,與MI應(yīng)用的潛在風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)有關(guān)的軟件分類信息,包括軟
俄羅斯聯(lián)邦353號(hào)法令于2022年生效
2022 年 3 月 14 日,俄羅斯聯(lián)邦政府第 353 號(hào)法令“關(guān)于 2022 年俄羅斯聯(lián)邦許可活動(dòng)的具體情況”生效。其目的是使外國(guó)制造商的認(rèn)證程序更加簡(jiǎn)單。所有更改僅適用于俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi),而不適用于整個(gè)關(guān)稅同盟。該決定是由于制裁限制而做出的。您應(yīng)該從法令中了解的主要問(wèn)題如下:1. EAC和GOST認(rèn)證程序可以簡(jiǎn)化在此期間,公共當(dāng)局將能夠決定減少?gòu)?qiáng)制性要求或提供認(rèn)證的文件清單,取消對(duì)強(qiáng)制性要求合
氧療設(shè)備和呼吸器俄羅斯RZN醫(yī)療注冊(cè)
RZN認(rèn)證是指俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)管局(Roszdravnadzor)的認(rèn)證,也稱為俄羅斯醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證。這是俄羅斯聯(lián)邦對(duì)醫(yī)療器械和醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)確保這些產(chǎn)品符合俄羅斯的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。RZN認(rèn)證是確保醫(yī)療產(chǎn)品在俄羅斯市場(chǎng)上合法銷售和使用的重要步驟。辦理呼吸器和氧療設(shè)備在俄羅斯的RZN認(rèn)證通常涉及以下流程:(具體步驟可能因產(chǎn)品特性和認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求而有所不同)1、準(zhǔn)備資料:收集產(chǎn)品的技術(shù)文件,包括設(shè)計(jì)
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