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中藥飲片企業(yè)中常見GMP缺陷分析


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  • 云南化妝品銷售記錄怎么做

    云南化妝品銷售記錄怎么做?化妝品是指可以使皮膚、毛發(fā)、指趾甲等達(dá)到清潔、保養(yǎng)等效果的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品,在我們的生活中是非常常見的,例如洗發(fā)水、沐浴露、防曬霜、口紅等,種類和品牌繁多。而作為化妝品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)者,在日常經(jīng)營(yíng)中會(huì)收到一些監(jiān)管約束。CIO從《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中了解到,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售

  • 浙江醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)

    目前,對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來講,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長(zhǎng)久積極發(fā)展的因素。那么,談及到產(chǎn)品質(zhì)量,就往往會(huì)涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規(guī)保證組織的浙江醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)吧。醫(yī)療器械GMP管理的實(shí)施主要有以下幾點(diǎn)意義:1、規(guī)范生產(chǎn)過程:從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢鲆螅_保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合標(biāo)準(zhǔn)流程和規(guī)范。2、提高產(chǎn)品質(zhì)量和

  • 山東申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

    企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn),就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn),委托生產(chǎn),接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實(shí)就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡(jiǎn)單講解一下山東申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息。《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì),企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平,要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

  • 原料藥審評(píng)常見問題解答

    原料藥審評(píng)常見問題解答。原料藥注冊(cè)(登記)是原料藥上市前最后一個(gè)環(huán)節(jié),向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊(cè)申請(qǐng),并通過審核獲取相關(guān)注冊(cè)證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對(duì)原料藥注冊(cè)此項(xiàng)專業(yè)知識(shí)涉及廣,對(duì)負(fù)責(zé)人綜合能力要求高的事項(xiàng),CIO合規(guī)保證組織推出“關(guān)于原料藥審評(píng)審批常見問題的解析”課程,為大家講解原料藥注冊(cè)時(shí)常見問題和一些注意事項(xiàng),方便大家掌握原料藥注冊(cè)的流程、內(nèi)容。內(nèi)容包括:1

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