詞條
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【UDI小課堂】UDI實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題(八)
【UDI小課堂】UDI實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題(八)——幫碼國(guó)際為貫徹落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)要求,推進(jìn)GS1全球統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用,幫助我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)更好地實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI),本欄目將系統(tǒng)介紹UDI標(biāo)識(shí)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫(kù)及如何實(shí)施等相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注。01醫(yī)療器械包如何創(chuàng)建和賦予UDI?單獨(dú)銷售使用的醫(yī)療器械包,應(yīng)具有獨(dú)立的UDI;醫(yī)療器械包中的醫(yī)療器械
【UDI小課堂】UDI實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題(十三)
【UDI小課堂】UDI實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題(十三)為貫徹落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)要求,推進(jìn)GS1全球統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用,幫助我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)更好地實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI),本欄目將系統(tǒng)介紹UDI標(biāo)識(shí)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫(kù)及如何實(shí)施等相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注Q1:實(shí)施了UDI是否就實(shí)現(xiàn)了追溯?《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào))第三十五條明確要求
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有什么特性要求嗎?根據(jù)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》第八條規(guī)定,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)具有三大特征:唯一性、穩(wěn)定性和可擴(kuò)展性。讓我們看下它們具體的含義:唯一性,是指醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械識(shí)別要求相一致。穩(wěn)定性,是指醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品基本特征相關(guān),產(chǎn)品的基本特征未變化的,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)保持不變。可擴(kuò)展性,是指醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)與監(jiān)管要求和實(shí)際應(yīng)用不斷發(fā)展相適應(yīng)。創(chuàng)建、維護(hù)和賦
?? 丹麥貨品編碼協(xié)會(huì)是貨品編碼協(xié)會(huì)的成員之一,協(xié)會(huì)是可以在丹麥發(fā)配EAN編碼,條形碼指引及EANCOM電子數(shù)據(jù)聯(lián)通訊息標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)。參加成為,丹麥貨品編碼協(xié)會(huì)全面會(huì)員的公司,可同時(shí)享有協(xié)會(huì)的貨品編碼/條形碼和電子數(shù)據(jù)聯(lián)通--通商易服務(wù)(包括軟件、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、貨柜編碼、位置編碼等)。??? 加入GS1丹麥,得到獨(dú)特的識(shí)別號(hào)碼,可以用來(lái)創(chuàng)建條形碼,可以
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地 址: 廣東深圳寶安區(qū)華豐國(guó)際機(jī)器人產(chǎn)業(yè)園A座3樓302室(地鐵1號(hào)線固戍D出口)
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