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目前醫(yī)療器械進入俄羅斯有兩種準入路徑:俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經濟聯(lián)盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊:簡稱國家注冊、RZN注冊,或舊法規(guī)注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局的縮寫。在國家注冊路徑中,無論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內合法流通,必須向RZN提起注冊申請,RZN審核通過后,頒發(fā)注冊證書,然后產品才能合法上市銷售。2、歐亞經濟聯(lián)盟EAE
隨著全球對環(huán)境保護和可持續(xù)發(fā)展的關注不斷增加,電動汽車逐漸成為人們關注的焦點。而為了支撐電動汽車的發(fā)展,充電樁的建設也逐漸成為了各國政府的重要工作。在這一背景下,俄羅斯的充電樁建設也得到了大力推動。而GOST認證則是俄羅斯充電樁建設過程中的一項重要認證,本文將介紹GOST認證的相關內容以及如何申請。GOST認證是俄羅斯的國家標準認證,其目的是確保產品安全、健康、環(huán)保等方面的要求。在俄羅斯的充電樁建
除顫監(jiān)護儀EAEU醫(yī)療器械注冊證申請步驟
近年來,除顫監(jiān)護儀作為一種重要的醫(yī)療設備,被廣泛應用于各種醫(yī)療場景中。而除顫監(jiān)護儀的注冊和銷售,則需要符合各個國家和地區(qū)的法律法規(guī)。歐亞經濟聯(lián)盟(EAEU)作為一個涵蓋多個國家的經濟合作組織,對于除顫監(jiān)護儀的注冊和銷售也有一系列的規(guī)定和要求。EAEU對于醫(yī)療器械的注冊和銷售,實行的是單一注冊制度,即只需要在其中一個成員國注冊后,就可以在其他成員國銷售。然而,要想在EAEU范圍內注冊除顫監(jiān)護儀,仍然
音頻設備-允許您聲音再現和處理的設備,與任何視頻設備一樣,主要受歐亞聯(lián)盟強制性EAC認證管制,其完整名稱清單在相關海關聯(lián)盟技術規(guī)范和官方清單中列出。對于絕大多數音視頻設備符合性測試是根據海關聯(lián)盟以下的兩項技術法規(guī)進行的:1、TR CU 004/2011關于低壓設備的安全2、TR CU 020/2011電磁兼容性2018年(過渡期至2020年),又增加了另一項新的海關聯(lián)盟技術法規(guī),其行動旨在確保保護
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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