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詞條說明
泵和各種泵設備在俄羅斯和EAEU海關聯盟的其他成員國上市投放市場之前,必須按照海關聯盟的技術法規(TR CU)進行強制性合格評估(EAC認證也叫CU-TR認證)。各種泵EAC認證的形式和適用的海關聯盟技術法規(TR CU)取決于泵類設備的性質和目的和使用場所。泵是否必須獲得EAC認證證書?根據申請人的決定,如果申請人自己的符合性證據不足而且沒有有效的測試報告,可以采用認證機構海關聯盟TR CU 0
俄羅斯醫療器械注冊的測試項目包括:除技術測試外,為進行俄羅斯和歐亞聯盟醫療國家注冊而對醫療器械進行的符合性評估還包括:-毒理學試驗(研究)-臨床試驗-以計量儀器SI型式批準為目的的試驗(適用于測量儀器產品);-電磁兼容性測試(針對可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產品)。通常,在國家注冊框架內對醫療器械的質量、有效性和安全性進行實驗驗證時,首先要進行技術試驗。俄羅斯醫療器械注冊技
在EAEU市場上銷售產品,企業需要定期進行以下幾種檢查,以確保持續遵守EAEU的法規要求:1、自我檢查:企業應建立內部質量控制系統,定期對產品進行自檢,確保產品在整個生命周期內都符合EAEU的技術法規。2、市場監督檢查:EAEU的監管機構會對市場上的產品進行隨機抽查,檢查產品是否符合EAC證書上的描述,以及是否滿足安全性、健康和環保等方面的要求。3、消費者反饋收集:企業應設立有效的機制來收集和分析
海關聯盟CU-TR認證,英文全稱Custom Union TR Certificate,是由EAEU推出的互認制度認證,實現辦理一份證書多國通用。海關聯盟TR證書因為標志是EAC,所以也叫EAC認證。CU-TR認證表明產品符合海關清關及交易的相關國家法規和標準。2009年11月27日,在白俄羅斯首都明斯克舉行的歐亞經濟共同體成員國**峰會上,俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦三國**簽署了《海關聯盟法典
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