詞條
詞條說明
對于用于體外診斷的產(chǎn)品,第11n號令對技術(shù)文件的構(gòu)成規(guī)定了以下附加要求:1.醫(yī)療器械用途的詳細(xì)說明,包括:目標(biāo)分析物的描述,包括有關(guān)其科學(xué)有效性的信息,說明分析物的定性、半定量或定量類型;功能目的(篩查、監(jiān)測、診斷或輔助診斷等);體外診斷醫(yī)療設(shè)備要檢測、發(fā)現(xiàn)或區(qū)分的具體病理、病癥或風(fēng)險因素;要分析的樣本類型(血液、尿液、血漿等);人口、醫(yī)療設(shè)備的人口統(tǒng)計學(xué)方面(性別、年齡等)。2.明確潛在用戶的專
床上用品服裝鞋帽輕工產(chǎn)品EAC認(rèn)證要求
輕工產(chǎn)品海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證是一個對輕工制成品符合俄羅斯GOST標(biāo)準(zhǔn)或海關(guān)聯(lián)盟法規(guī)要求有關(guān)的認(rèn)證程序。輕工產(chǎn)品認(rèn)證可以針對強制性EAC認(rèn)證或自愿性GOST認(rèn)證進行。除了確認(rèn)商品本身的符合性,企業(yè)還可以進行生產(chǎn)管理體系認(rèn)證,以確認(rèn)公司ISO質(zhì)量管理體系的成功運行。輕工產(chǎn)品的主要執(zhí)行法規(guī)是TR CU 017/2011。它適用于:織物;服裝;地毯;家居用品;非織造布;鞋類;毛皮和皮革制品。為了證明所銷售的
GOST標(biāo)準(zhǔn)和TU標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范之間的區(qū)別
在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)生產(chǎn)任何產(chǎn)品都要依據(jù)ГОСТ《GOST國家標(biāo)準(zhǔn)》或ТУ《TU技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。這兩種標(biāo)準(zhǔn)都是為了建立一定的框架,在此框架內(nèi)確定制成品的特征。但與此同時,實現(xiàn)這些框架標(biāo)準(zhǔn)的工具也有所不同。GOST(ГОСТ)和 TU(ТУ)的主要區(qū)別是什么?GOST(ГОСТ)是一份規(guī)范性法律文件,根據(jù)其要求對生產(chǎn)過程務(wù)進行標(biāo)準(zhǔn)化。GOST 體系創(chuàng)建于前蘇聯(lián)時期,是一套制定產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)設(shè)
潤滑油類產(chǎn)品出口俄羅斯ТР ТС 030/2012技術(shù)法規(guī)
符合技術(shù)法規(guī)ТРТС030/2012“關(guān)于潤滑材料、潤滑油和特殊液體的要求”的產(chǎn)品清單:1.1.本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了對潤滑油,機油和特殊液體(以下稱為產(chǎn)品),對用過的潤滑油,機油和特殊液體(以下稱為廢產(chǎn)品)的要求,以保護通過處理廢品獲得的產(chǎn)品,從而保護生命和動植物的人類健康,財產(chǎn),環(huán)境,生命和(或)健康,防止誤導(dǎo)消費者(使用者)的行為,以及為了節(jié)省資源。本技術(shù)法規(guī)適用于:a)潤滑劑,包括:-有機來源的
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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