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“美國法律標注冊”:助您合規經營


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  • 美國FDA醫療注冊

    首先:明確商品的歸類英國FDA將醫療機械分成Class I, II, III3個類別,并包括近6000個商品編碼,每一商品編碼都相匹配1個商品申請注冊號,醫療器械FDA編號只能在美國海關合法清關和銷售。美國醫療器械的種類也是世界上最復雜和最大的。即使相同產品用途描述不同也會影響到分類和對應的注冊程序和要求。其次:挑選1個美國委托人(US AGENT)美國FDA要求的,海外的醫療機械、食品類、酒

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