辦理體外診斷試劑醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需資料：

時間：2024-12-06作者：青島金服眾企業(yè)管理有限公司瀏覽：26

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• 詞條

  詞條說明

• QDQDQD二類經(jīng)營備案

  法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件（法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人，但是必須是大專以上學(xué)歷）4. 質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計算機(jī)，醫(yī)學(xué)，生物工程，管理專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件；5. 售后人員1人：普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計算機(jī)，生物工程，醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件；6. 辦

• 網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證（文化市場平臺申請）

  網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證的書面申請；企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或者營業(yè)執(zhí)照和章程；資金來源、數(shù)額及其信用證明文件；公司概況：法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人及主要經(jīng)營管理人員、專業(yè)技術(shù)人員的資格證明和身份證明文件；工作場所使用權(quán)證明文件；業(yè)務(wù)發(fā)展報告；公司章程，公司股權(quán)結(jié)構(gòu)及股東的有關(guān)情況；從事新聞，出版，教育，醫(yī)療保健，藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，應(yīng)提交有關(guān)主管部門前置審批的審核同意文件；從事經(jīng)營ICP業(yè)務(wù)

• 辦理衛(wèi)生需要的資料

  辦理衛(wèi)生許可需要的資料：1.營業(yè)執(zhí)照副本原件，法人或者負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)件及公章2.人員的健康證及衛(wèi)生知識培訓(xùn)證（此項有健康證的都要辦理，50元一個人，我們可以代理去培訓(xùn)3.有健康證人員的身份證復(fù)印件4.經(jīng)營場所的房產(chǎn)證明及房屋租賃合同及房東的身份證復(fù)印件5.經(jīng)營場所的設(shè)施布局平面圖6.公共場所衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告（該項需要聯(lián)系第三方機(jī)構(gòu)檢測）7.如果是中央空調(diào)（商場內(nèi)的店鋪，字直接問商場要就可以）還需

• 質(zhì)量管理體系認(rèn)證必須提供如下材料我公司做

  證申請書（咨詢機(jī)構(gòu)協(xié)助提供）2、營業(yè)熱照副本復(fù)印件（須有當(dāng)年工商局年檢章印跡）（企業(yè)提供）3、質(zhì)量手冊{或關(guān)鍵頁：（1）、質(zhì)量手冊首頁（要有手冊發(fā)布實施時間的那頁）（2）、企業(yè)概況（3）、職能分配表（4）、組織機(jī)構(gòu)圖}（咨詢機(jī)構(gòu)協(xié)助提供）4、建筑或安裝行業(yè)必須提供《資質(zhì)證書》、《安全生產(chǎn)許可證》、《施工許可證》及《在建工程項目清單》；涉及到工程設(shè)計的還需提供《工程設(shè)計證書》。5、特殊行業(yè)還需提供相