FDA咨詢需要裝備的資料

時間：2020-09-21

作者：深圳市訊科標準技術服務有限公司

詞條
詞條說明
歐盟REACH制度要求
歐盟REACH制度要求 (1) 注冊(Registration)：要求年產量**過1噸的所有現有化學品和新化學品及應用于各種產品中的化學物質需要注冊其基本信息，對年制造量或進口量大于或等于10噸的化學品和化學物質還應進行化學安全評估并完成安全報告。 (2) 評估(Evaluation)：評估包括檔案評估和物質評估。檔案評估包括測試草案的審查和注冊符合性審查;測試草案的審查是要求年生產量在100噸以上
節能燈質量檢測報告GB19044如何辦理？
燈具類產品國家標準GB 7000.1-2015《燈具 *1部分:一般要求與試驗》已于2015年12月31日發布，2017年1月1日正式實施，屆時將取代GB 7000.1-2007。GB 7000.1-2015等同采用IEC 60598-1:2014。相對于GB 7000.1-2007變化較大，針對LED燈具提出了明確的試驗要求。主要涉及1、銘牌標記變更，2、闡明藍光危害要求，3、降低SELV電路線
消毒水質量檢測報告如何申請辦理？
消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化要求，將病原微生物消滅于人體之外，切斷傳染病的傳播途徑，達到控制傳染病的目的。消毒劑人們也常稱消毒劑為“化學消毒劑”。高效消毒劑可殺滅一切細菌繁殖體（包括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對細菌芽胞也有一定殺滅作用，達到高水平消毒要求，包括含氯消毒劑、臭氧、甲基乙內酰脲類化合物、雙鏈季銨鹽等。消毒劑檢測項目如下：? 外觀；有效成分含量測
歐盟REACH咨詢法規下SVHC物質要求
一、REACH咨詢高度關注物質，SVHC和需要授權的? 物質（附件XIV）是列出的物質，因為它們符合以下任何標準：1.在1A或1B類中歸類為CMR的物質。CMR：致癌，致突變或繁殖有毒化學品。2.REACH檢測附錄XIII中規定的PBT物質和vPvB物質。PBT =持久性，生物累積性或有毒化學品。vPvB =非常持久或非常具有生物累積性或毒性的化學物質。3.其他科學證據表明可能對人類健康