【MHRA注冊】歐盟MHRA注冊定義

時(shí)間：2021-04-28作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：204

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• 【FDA510K認(rèn)證】什么是FDA510K認(rèn)證

  什么是FDA 510 K認(rèn)證？所謂的FDA 510 K認(rèn)證，其實(shí)意思很簡單，沒有什么特殊意義，它就是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)委員會(huì)的一個(gè)法案章節(jié)，而這個(gè)法案的章節(jié)，正好是在美國FD&C Act510章節(jié)，所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510 k，而且這個(gè)是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)委員會(huì)法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA 510 K，這就是所謂的FD

• 【MDR認(rèn)證】mdr認(rèn)證公司過程確認(rèn)

  MDR 修訂要點(diǎn)_技術(shù)文檔和臨床證據(jù)ClinicalEvaluation 臨床臨床是一個(gè)系統(tǒng)的有計(jì)劃的過程，用以持續(xù)的創(chuàng)建、收集、分析，相關(guān)產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)。目的是驗(yàn)證產(chǎn)品的安全和性能，以及臨床受益。包括3個(gè)主要方面：1) 臨床調(diào)查：包括一個(gè)或多個(gè)患者的系統(tǒng)調(diào)查，用以產(chǎn)品的安全和性能；2) 臨床調(diào)查計(jì)劃：說明臨床調(diào)查原理、目的、方法學(xué)、監(jiān)督、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、組織和執(zhí)行等的文件3) 臨床數(shù)據(jù)：使用產(chǎn)品過程中

• 【UKCA認(rèn)證】UKCA報(bào)考條件有哪些？

  UKCA報(bào)考條件有哪些？英國認(rèn)證協(xié)會(huì) (UK Certification Association)，簡稱UKCA。成立于英國倫敦市，是目前國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)，是經(jīng)英國政府許可商業(yè)化運(yùn)營的職業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。美國認(rèn)證聯(lián)盟（ACA）的會(huì)員單位之一，接受其監(jiān)管，擁有統(tǒng)一的國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)化互認(rèn)系統(tǒng)，是英國的權(quán)威的職業(yè)技能認(rèn)證機(jī)構(gòu)。（1）具有心理學(xué)、教育學(xué)、醫(yī)學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷；（2）具有其他專業(yè)本科以上學(xué)歷；（

• 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書認(rèn)證

  ?辦理自由銷售證明書認(rèn)證需要提供的資料由于所出口的產(chǎn)品不同，因此所需要提供的資料也有所差別，具體所需資料如下：?對(duì)于一般產(chǎn)品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料：1、自行填制的自由銷售證明書翻譯蓋章一份;2、生產(chǎn)許可證復(fù)印件一份;3、公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份注：對(duì)于食品、藥品，醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)文件，必須提供食品藥品監(jiān)督管理部門出具的自由銷售證明書的復(fù)印件;對(duì)于農(nóng)藥類的文件