詞條
詞條說(shuō)明
誰(shuí)必須在FDA注冊(cè)、列表和支付費(fèi)用?
涉及生產(chǎn)和分銷旨在在美國(guó) (US) 進(jìn)行商業(yè)分銷的醫(yī)療 器 械的企業(yè),包括那些僅為出口而進(jìn)口的企業(yè),需要每年向 FDA 注冊(cè)。大多數(shù)需要注冊(cè)的機(jī)構(gòu)還需要列出設(shè)備以及在該機(jī)構(gòu)對(duì)這些設(shè)備執(zhí)行的活動(dòng)。下面的圖表根據(jù)在該機(jī)構(gòu)進(jìn)行的活動(dòng)類型詳細(xì)說(shuō)明了注冊(cè)和上市的要求。該圖表還包括一欄,顯示哪些類型的活動(dòng)需要支付企業(yè)注冊(cè)費(fèi)。美國(guó)機(jī)構(gòu)活動(dòng)登記列表支付費(fèi)用合同制造商(包括合同包裝商)是807.20(a)(2)是8
如果你是一個(gè)化妝品的進(jìn)口商或制造商,希望將產(chǎn)品出口到沙特阿拉伯,那么你需要在沙特阿拉伯注冊(cè)你的產(chǎn)品,以確保它們符合當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)。Ecosma是一個(gè)電子系統(tǒng),可以幫助你完成這個(gè)過(guò)程。下面是一個(gè)詳細(xì)的注冊(cè)指南,以幫助你了解如何使用Ecosma注冊(cè)你的化妝品。第一步:注冊(cè)進(jìn)口商賬號(hào)和密碼如果你還沒(méi)有Ecosma賬號(hào)和密碼,那么你需要先注冊(cè)。在注冊(cè)過(guò)程中,你需要提供進(jìn)口商的基本信息,例如公司名稱、地址、聯(lián)系
如何提高澳大利亞TGA認(rèn)證申請(qǐng)成功率?
澳大利亞TGA認(rèn)證成功申請(qǐng)策略制定正確的申請(qǐng)策略以適應(yīng)澳大利亞的監(jiān)管體系對(duì)于成功注冊(cè)產(chǎn)品至關(guān)重要。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司認(rèn)證團(tuán)隊(duì)擁有為醫(yī)療器械公司制定有效和量身定制的監(jiān)管策略的專業(yè)知識(shí),幫助他們及時(shí)且以最小的風(fēng)險(xiǎn)在澳大利亞成功注冊(cè)產(chǎn)品。澳大利亞GRP醫(yī)療器械/TVD監(jiān)管策略:?評(píng)估您的設(shè)備的澳大利亞TGA注冊(cè)要求。為您的醫(yī)療設(shè)備研究正確的GMDN代碼。進(jìn)行技術(shù)文件審查以確保完整性。
n95口罩的叫法是由它本身的兩個(gè)特性轉(zhuǎn)化而來(lái),下面由角宿咨詢?yōu)榇蠹以斀?。根?jù)口罩中間濾網(wǎng)過(guò)濾特性分為下列三種:N系列:N代表Not?resistant?to?oil,可用來(lái)防護(hù)非油性懸浮微粒。R系列:R代表Resistant?to?oil,可用來(lái)防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。P系列:P代表oil?Proof,可用來(lái)防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒
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